Лечение боли при гериатрическом переломе бедра
29 июня 2012 г. обновлено: Ho Chin Hung, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Эффективность протокола лечения боли у пожилых пациентов с переломом бедра после операции: проспективное когортное исследование
Нулевая гипотеза заключается в том, что нет никакой связи между режимом боли и функциональными показателями у пожилых пациентов с травматическим переломом бедра.
Оцениваются две конечности: 1.
Три недели регулярного перорального приема панадола и трамадола после перелома бедра 2. Пероральный прием панадола и трамадола п.н.
основа.
Выбирают функциональный результат, включая числовую шкалу оценки боли, показатель функциональной независимости и показатель подвижности в пожилом возрасте.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
200X2 пациентов набираются в течение двух периодов в течение периода исследования, где регулярные пероральные анальгетики назначаются первым 200 пациентам, а остальные пациенты будут получать пероральные анальгетики по требованию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
400
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong SAR, Китай, 852
- Department of Orthopaedics and Traumatology, Queen Elizabeth Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оба пола в возрасте > 65 лет
- Травматический непатологический перелом шейки бедренной кости или вертельный или подвертельный перелом, требующий оперативного вмешательства
Критерий исключения:
- Возраст < 65 лет
- Патологический перелом
- Множественные переломы нижних конечностей
- Старый перелом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обычный оральный панадол и трамадол
Гериатрический (старше 65 лет) Пациент с травматическим переломом шейки бедра должен в течение трех недель регулярно принимать перорально панадол (500 мг) и трамадол (50 мг) три раза в день.
Операция проводится в течение 3 дней, после чего обычно следует реабилитационный период.
|
Обычный панадол 500 мг три раза в день с трамадолом 50 мг в капсулах три раза в день в течение 3 недель после травмы
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Панадол и трамадол перорально в пероральной основе
Контрольная группа состоит в том, что пациент с гериатрическим переломом бедра будет получать пероральные анальгетики (панадол 500 мг каждые 4 часа и трамадол 50 мг каждые 4 часа) в пероральной основе.
|
Панадол 500 мг таблетки Q4H prn Трамадол 50 мг капсулы Q4H prn
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: 2 года
|
FIM, включая двигательную и когнитивную функцию пациента.
Моторная зона охватывает уход за собой, передвижение, работу кишечника и мочевого пузыря и т. д.
|
2 года
|
|
Оценка мобильности пожилых людей
Временное ограничение: 2 года
|
Он предназначен для оценки подвижности у ослабленных пожилых людей.
Окончательная оценка в диапазоне от 0 до 20 присваивается в течение нескольких периодов реабилитации.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Chin Ping Hong, Raymond, FRCSE(Edin), The Queen Elizabeth Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Раны и травмы
- Травмы ног
- Бедренные переломы
- Травмы бедра
- Переломы, Кость
- Переломы бедра
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Жаропонижающие
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Ацетаминофен
- Трамадол
Другие идентификационные номера исследования
- QEHHIPPAIN
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .