Manejo del dolor en fractura de cadera geriátrica
29 de junio de 2012 actualizado por: Ho Chin Hung, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
La eficacia del protocolo de manejo del dolor para pacientes ancianos con fractura de cadera después de la cirugía: un estudio de cohorte prospectivo
La Hipótesis Nula es que no existe asociación entre el régimen de Dolor y el desempeño funcional en pacientes geriátricos con fractura traumática de cadera.
Se están evaluando dos miembros: 1.
Tres semanas de Panadol y Tramadol orales regulares después de una fractura de cadera 2. Toma de Panadol y Tramadol orales en p.r.n.
base.
Se eligen el resultado funcional, incluida la Escala de tasa numérica para la evaluación del dolor, la Medida de independencia funcional y la Puntuación de movilidad de personas mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutan 200X2 pacientes durante dos períodos dentro del período de estudio en los que se administran analgésicos orales regulares a los primeros 200 pacientes, mientras que el resto de los pacientes recibirá analgésicos orales a pedido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
400
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong SAR, Porcelana, 852
- Department of Orthopaedics and Traumatology, Queen Elizabeth Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos mayores de 65 años
- Fractura traumática no patológica del cuello del fémur o fractura trocantérea o subtrocantérea que requiere intervención quirúrgica
Criterio de exclusión:
- Edad < 65
- Fractura patológica
- Fracturas múltiples de miembros inferiores
- Vieja fractura
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Panadol y Tramadol orales regulares
Paciente geriátrico (edad > 65) El paciente con fractura traumática de cadera tendrá tres semanas de prescripción regular de Panadol oral (500 mg) y tramadol (50 mg) tres veces al día.
La operación se realizará dentro de los 3 días, generalmente seguida de un período de rehabilitación.
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Regular Panadol 500 mg tds con tramadol 50 mg cápsula tds durante 3 semanas después de la lesión
Otros nombres:
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Experimental: Panadol y tramadol oral en base prn
El grupo de control es aquel paciente con fractura de cadera geriátrica que recibirá analgésicos orales (Panadol 500 mg Q4H y tramadol 50 mg Q4H) en forma prn.
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Panadol, tableta de 500 mg Q4H prn Tramadol, cápsula de 50 mg Q4H prn
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: 2 años
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FIM incluyendo la función motora y cognitiva de un paciente.
El área motora cubre el autocuidado, la deambulación, el intestino y la vejiga, etc.
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2 años
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Puntaje de movilidad de personas mayores
Periodo de tiempo: 2 años
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Se trata de evaluar la movilidad en personas mayores frágiles.
Se asigna una puntuación final que oscila entre 0 y 20 durante varios momentos de la rehabilitación.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chin Ping Hong, Raymond, FRCSE(Edin), The Queen Elizabeth Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en las piernas
- Fracturas Femorales
- Lesiones de cadera
- Fracturas, Hueso
- Fracturas de cadera
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Antipiréticos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Paracetamol
- Tramadol
Otros números de identificación del estudio
- QEHHIPPAIN
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .