Kivun hallinta geriatrisessa lonkkamurtumassa
perjantai 29. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Ho Chin Hung, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Kivunhallintaprotokollan tehokkuus iäkkäillä lonkkamurtumapotilailla leikkauksen jälkeen: tuleva kohorttitutkimus
Nollahypoteesi on, että kipuhoidon ja toiminnallisen suorituskyvyn välillä ei ole yhteyttä iäkkäillä potilailla, joilla on traumaattinen lonkkamurtuma.
Kaksi raajaa arvioidaan: 1.
Kolme viikkoa säännöllistä suun kautta Panadolia ja Tramadolia lonkkamurtuman jälkeen 2. Suun kautta otettava Panadol ja tramadol p.r.n.
perusta.
Valitaan toiminnalliset tulokset, mukaan lukien numeerinen asteikko kivun arvioimiseksi, toiminnallinen riippumattomuusmittari ja vanhusten liikkuvuuspisteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
200 x 2 potilasta rekrytoidaan kahdelle jaksolle tutkimusjakson aikana, jolloin ensimmäiselle 200 potilaalle annetaan säännöllisiä oraalisia kipulääkkeitä ja loput potilaat saavat suun kautta kipulääkettä pyynnöstä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong SAR, Kiina, 852
- Department of Orthopaedics and Traumatology, Queen Elizabeth Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet Ikä > 65
- Traumaattinen ei-patologinen reisiluun kaulan murtuma tai trokanteerinen tai subtrokanteerinen murtuma, jossa on operaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 65
- Patologinen murtuma
- Useita alaraajojen murtumia
- Vanha murtuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Säännöllinen suun kautta otettava Panadol ja Tramadol
Vanhempi (ikä > 65) Potilaalle, jolla on traumaattinen lonkkamurtuma, määrätään säännöllisesti kolme viikkoa suun kautta annettavaa Panadolia (500 mg) ja tramadolia (50 mg) kolme kertaa päivässä.
Leikkaus tehdään 3 päivän kuluessa, jonka jälkeen yleensä seuraa kuntoutusjakso.
|
Tavallinen Panadol 500 mg tds tramadoli 50 mg kapseli tds 3 viikon ajan vamman jälkeen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Panadol ja tramadol suun kautta prn-pohjaisesti
Kontrolliryhmä on, että iäkkäällä lonkkamurtumalla saaneella potilaalla on oraalisia kipulääkkeitä (Panadol 500mg Q4H ja tramadol 50mg Q4H) prn-pohjaisesti.
|
Panadol 500mg tabletti Q4H prn Tramadol 50mg kapseli Q4H prn
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
FIM sisältäen potilaan motoriset ja kognitiiviset toiminnot.
Motorinen alue kattaa itsehoidon, liikkumisen, suolen ja virtsarakon jne.
|
2 vuotta
|
|
Vanhusten liikkuvuuspisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sen tarkoituksena on arvioida heikkokuntoisten iäkkäiden ihmisten liikkuvuutta.
Lopullinen pistemäärä 0-20 annetaan useiden kuntoutuksen aikapisteiden aikana
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chin Ping Hong, Raymond, FRCSE(Edin), The Queen Elizabeth Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Jalkojen vammat
- Reisiluun murtumat
- Lonkkavammat
- Murtumat, luu
- Lonkkamurtumat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Antipyreetit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Asetaminofeeni
- Tramadol
Muut tutkimustunnusnumerot
- QEHHIPPAIN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .