Léčba bolesti u geriatrické zlomeniny kyčle
29. června 2012 aktualizováno: Ho Chin Hung, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Účinnost protokolu zvládání bolesti u starších pacientů s zlomeninou kyčle po operaci: Prospektivní kohortová studie
Nulová hypotéza je, že neexistuje žádná souvislost mezi režimem bolesti a funkčním výkonem u geriatrických pacientů s traumatickou zlomeninou kyčle.
Posuzují se dvě končetiny: 1.
Tři týdny pravidelného perorálního Panadolu a Tramadolu po zlomenině kyčle 2. Perorální užívání Panadolu a tramadolu v p.r.n.
základ.
Jsou vybrány funkční výsledky včetně numerické frekvenční škály pro hodnocení bolesti, měření funkční nezávislosti a skóre mobility starších osob.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
200X2 pacientů je přijato během dvou období v rámci studijního období, kdy se prvním 200 pacientům podávají pravidelná perorální analgetika, zatímco zbytek pacienta dostane perorální analgetika na vyžádání
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
400
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong SAR, Čína, 852
- Department of Orthopaedics and Traumatology, Queen Elizabeth Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví ve věku > 65 let
- Traumatická nepatologická zlomenina krčku stehenní kosti nebo trochanterická nebo subtrochanterická zlomenina s operačním zásahem
Kritéria vyloučení:
- Věk < 65
- Patologická zlomenina
- Mnohočetné zlomeniny dolních končetin
- Stará zlomenina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pravidelný perorální Panadol a Tramadol
Starší (věk >65) Pacient s traumatickou zlomeninou kyčle bude mít tři týdny pravidelného předepisování perorálního Panadolu (500 mg) a tramadolu (50 mg) třikrát denně.
Operace bude provedena do 3 dnů, po kterých obvykle následuje rehabilitační období.
|
Pravidelný Panadol 500 mg tds s tramadolem 50 mg kapsle tds po dobu 3 týdnů po zranění
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Panadol a tramadol orálně na bázi prn
Kontrolní skupinou je, že pacient s geriatrickou zlomeninou kyčle bude mít orální analgetika ( Panadol 500 mg Q4H a tramadol 50 mg Q4H ) na základě prn.
|
Panadol 500 mg tableta Q4H prn Tramadol 50 mg kapsle Q4H prn
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: 2 roky
|
FIM včetně motorických a kognitivních funkcí pacienta.
Oblast motoru zahrnuje péči o sebe, chůzi, střeva a močový měchýř atd.
|
2 roky
|
|
Skóre mobility starších osob
Časové okno: 2 roky
|
Jde o posouzení mobility u křehkých starších lidí.
Konečné skóre v rozmezí 0-20 je přiděleno během několika časových bodů rehabilitace
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chin Ping Hong, Raymond, FRCSE(Edin), The Queen Elizabeth Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
28. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Rány a zranění
- Zranění nohou
- Zlomeniny stehenní kosti
- Zranění kyčle
- Zlomeniny, kosti
- Zlomeniny kyčle
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Antipyretika
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Acetaminofen
- Tramadol
Další identifikační čísla studie
- QEHHIPPAIN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léčba bolesti geriatrické zlomeniny kyčle
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktivní, ne náborManagement pooperační bolesti | Úspěch regionální anestezie | Analgezie, pooperační | HİP FRACTURE | Operace kyčle (boční řez)Turecko (Türkiye)