Gestion de la douleur dans les fractures gériatriques de la hanche
29 juin 2012 mis à jour par: Ho Chin Hung, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
L'efficacité du protocole de gestion de la douleur pour les patients âgés ayant subi une fracture de la hanche après une chirurgie : une étude de cohorte prospective
L'hypothèse nulle est qu'il n'y a pas d'association entre le régime de la douleur et la performance fonctionnelle chez les patients gériatriques ayant une fracture traumatique de la hanche.
Deux membres sont évalués :1.
Trois semaines de Panadol et de Tramadol oraux réguliers après une fracture de la hanche 2. Prise de Panadol et de tramadol par voie orale en p.r.n.
base.
Les résultats fonctionnels, y compris l'échelle de fréquence numérique pour l'évaluation de la douleur, la mesure de l'indépendance fonctionnelle et le score de mobilité des personnes âgées, sont choisis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
200X2 patients sont recrutés pendant deux périodes au cours de la période d'étude où des analgésiques oraux réguliers sont administrés aux 200 premiers patients tandis que le reste du patient recevra des analgésiques oraux sur demande
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
400
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong SAR, Chine, 852
- Department of Orthopaedics and Traumatology, Queen Elizabeth Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes d'âge> 65
- Fracture traumatique non pathologique du col du fémur ou fracture trochantérienne ou sous-trochantérienne ayant subi une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Âge < 65
- Fracture pathologique
- Fractures multiples des membres inférieurs
- Fracture ancienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Panadol et Tramadol oraux réguliers
Gériatrique (âge> 65) Le patient ayant une fracture traumatique de la hanche aura trois semaines de prescription régulière de Panadol oral (500 mg) et de tramadol (50 mg) trois fois par jour.
L'opération se fera dans les 3 jours généralement suivis d'une période de rééducation.
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Panadol régulier 500mg tds avec tramadol 50mg gélule tds pendant 3 semaines après la blessure
Autres noms:
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Expérimental: Panadol et tramadol oral en base prn
Le groupe témoin est que le patient ayant une fracture gériatrique de la hanche recevra des analgésiques oraux (Panadol 500 mg Q4H et tramadol 50 mg Q4H) sur une base prn.
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Panadol 500 mg comprimé Q4H prn Tramadol 50 mg gélule Q4H prn
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: 2 années
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FIM incluant la fonction motrice et cognitive d'un patient.
La zone motrice couvre les soins personnels, la marche, les intestins et la vessie, etc.
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2 années
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Score de mobilité des personnes âgées
Délai: 2 années
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Il s'agit d'évaluer la mobilité des personnes âgées fragiles.
Un score final allant de 0 à 20 est attribué à plusieurs moments de la rééducation
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chin Ping Hong, Raymond, FRCSE(Edin), The Queen Elizabeth Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2012
Première publication (Estimation)
28 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Blessures aux jambes
- Fracture fémorale
- Blessures à la hanche
- Fractures, Os
- Fracture de la hanche
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Antipyrétiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Acétaminophène
- Tramadol
Autres numéros d'identification d'étude
- QEHHIPPAIN
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