Schmerzbehandlung bei geriatrischer Hüftfraktur
29. Juni 2012 aktualisiert von: Ho Chin Hung, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Die Wirksamkeit des Schmerzbehandlungsprotokolls für ältere Patienten mit Hüftfraktur nach einer Operation: Eine prospektive Kohortenstudie
Die Nullhypothese besagt, dass es keinen Zusammenhang zwischen dem Schmerzregime und der funktionellen Leistung bei geriatrischen Patienten mit traumatischer Hüftfraktur gibt.
Zwei Gliedmaßen werden bewertet:1.
Drei Wochen regelmäßige orale Einnahme von Panadol und Tramadol nach Hüftfraktur 2. Orale Einnahme von Panadol und Tramadol p.r.n.
Basis.
Das funktionelle Ergebnis, einschließlich der numerischen Ratenskala für die Schmerzbewertung, das funktionelle Unabhängigkeitsmaß und der Wert für die Mobilität älterer Menschen, werden ausgewählt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
200 x 2 Patienten werden während zwei Perioden innerhalb des Studienzeitraums rekrutiert, wobei den ersten 200 Patienten regelmäßig orale Analgetika verabreicht werden, während der Rest der Patienten orale Analgetika nach Bedarf erhält
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong SAR, China, 852
- Department of Orthopaedics and Traumatology, Queen Elizabeth Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter im Alter > 65
- Traumatische nicht-pathologische Fraktur des Femurhalses oder trochantäre oder subtrochantäre Fraktur mit operativem Eingriff
Ausschlusskriterien:
- Alter < 65
- Pathologische Fraktur
- Mehrere Frakturen der unteren Gliedmaßen
- Alter Bruch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Regelmäßiges orales Panadol und Tramadol
Geriatrischer (Alter > 65) Patient mit traumatischer Hüftfraktur wird drei Wochen lang regelmäßig oral mit Panadol (500 mg) und Tramadol (50 mg) dreimal täglich verschrieben.
Die Operation wird in der Regel innerhalb von 3 Tagen durchgeführt, gefolgt von einer Rehabilitationsphase.
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Regelmäßiges Panadol 500 mg tds mit Tramadol 50 mg Kapsel tds für 3 Wochen nach der Verletzung
Andere Namen:
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Experimental: Panadol und Tramadol oral auf Prn-Basis
Die Kontrollgruppe besteht darin, dass Patienten mit geriatrischer Hüftfraktur orale Analgetika (Panadol 500 mg Q4H und Tramadol 50 mg Q4H) auf prn-Basis erhalten.
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Panadol 500 mg Tablette Q4H prn Tramadol 50 mg Kapsel Q4H prn
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maß für funktionale Unabhängigkeit (FIM)
Zeitfenster: Zwei Jahre
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FIM einschließlich motorischer und kognitiver Funktion eines Patienten.
Der motorische Bereich umfasst Selbstversorgung, Gehen, Darm und Blase usw.
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Zwei Jahre
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Seniorenmobilitäts-Score
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Es soll die Mobilität gebrechlicher älterer Menschen beurteilen.
Während mehrerer Rehabilitationszeitpunkte wird eine Endnote zwischen 0 und 20 vergeben
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Zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Chin Ping Hong, Raymond, FRCSE(Edin), The Queen Elizabeth Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Wunden und Verletzungen
- Beinverletzungen
- Femurfrakturen
- Hüftverletzungen
- Frakturen, Knochen
- Hüftfrakturen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Antipyretika
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Paracetamol
- Tramadol
Andere Studien-ID-Nummern
- QEHHIPPAIN
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