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Manejo da Dor na Fratura Geriátrica do Quadril

29 de junho de 2012 atualizado por: Ho Chin Hung, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

A eficácia do protocolo de controle da dor para pacientes idosos com fratura de quadril após a cirurgia: um estudo de coorte prospectivo

A Hipótese Nula é que não há associação entre o regime de Dor e o desempenho funcional em pacientes geriátricos com fratura traumática de quadril. Dois membros estão sendo avaliados:1. Três semanas de Panadol e Tramadol oral regular após fratura de quadril 2. Panadol oral e tramadol tomando em p.r.n. base. O resultado funcional, incluindo Escala Numérica de Frequência para avaliação da dor, Medida de Independência Funcional e Escore de Mobilidade para Idosos, é escolhido.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

200X2 pacientes são recrutados durante dois períodos dentro do período de estudo em que analgésicos orais regulares são administrados para os primeiros 200 pacientes, enquanto o restante do paciente receberá analgésicos orais sob demanda

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

400

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong SAR, China, 852
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, Queen Elizabeth Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ambos os sexos com idade > 65
  • Colo de fratura traumática não patológica do fêmur ou fratura trocantérica ou subtrocantérica com intervenção cirúrgica

Critério de exclusão:

  • Idade < 65
  • fratura patológica
  • Múltiplas fraturas de membros inferiores
  • Fratura antiga

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Panadol e Tramadol orais regulares
Geriátrico (idade > 65 anos) Paciente com fratura traumática de quadril terá três semanas de prescrição regular de Panadol oral (500mg) e tramadol (50mg) três vezes ao dia. A operação será realizada dentro de 3 dias, geralmente seguida de um período de reabilitação.
Panadol regular 500mg tds com tramadol 50mg cápsula tds por 3 semanas após a lesão
Outros nomes:
  • Endopaína, tramadol
Experimental: Panadol e tramadol oral em base prn
O grupo de controle é aquele paciente com fratura de quadril geriátrica receberá analgésicos orais ( Panadol 500mg Q4H e tramadol 50mg Q4H ) em base prn.
Panadol 500mg comprimido Q4H prn Tramadol 50mg cápsula Q4H prn
Outros nomes:
  • Endpain, tramadol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: 2 anos
FIM incluindo função motora e cognitiva de um paciente. A área motora abrange autocuidado, deambulação, intestino e bexiga e etc.
2 anos
Pontuação de mobilidade de idosos
Prazo: 2 anos
É para avaliar a mobilidade em idosos frágeis. Uma pontuação final variando de 0 a 20 é atribuída durante vários momentos da reabilitação
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Chin Ping Hong, Raymond, FRCSE(Edin), The Queen Elizabeth Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

28 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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