- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01630343
Manejo da Dor na Fratura Geriátrica do Quadril
29 de junho de 2012 atualizado por: Ho Chin Hung, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
A eficácia do protocolo de controle da dor para pacientes idosos com fratura de quadril após a cirurgia: um estudo de coorte prospectivo
A Hipótese Nula é que não há associação entre o regime de Dor e o desempenho funcional em pacientes geriátricos com fratura traumática de quadril.
Dois membros estão sendo avaliados:1.
Três semanas de Panadol e Tramadol oral regular após fratura de quadril 2. Panadol oral e tramadol tomando em p.r.n.
base.
O resultado funcional, incluindo Escala Numérica de Frequência para avaliação da dor, Medida de Independência Funcional e Escore de Mobilidade para Idosos, é escolhido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
200X2 pacientes são recrutados durante dois períodos dentro do período de estudo em que analgésicos orais regulares são administrados para os primeiros 200 pacientes, enquanto o restante do paciente receberá analgésicos orais sob demanda
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong SAR, China, 852
- Department of Orthopaedics and Traumatology, Queen Elizabeth Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos com idade > 65
- Colo de fratura traumática não patológica do fêmur ou fratura trocantérica ou subtrocantérica com intervenção cirúrgica
Critério de exclusão:
- Idade < 65
- fratura patológica
- Múltiplas fraturas de membros inferiores
- Fratura antiga
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Panadol e Tramadol orais regulares
Geriátrico (idade > 65 anos) Paciente com fratura traumática de quadril terá três semanas de prescrição regular de Panadol oral (500mg) e tramadol (50mg) três vezes ao dia.
A operação será realizada dentro de 3 dias, geralmente seguida de um período de reabilitação.
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Panadol regular 500mg tds com tramadol 50mg cápsula tds por 3 semanas após a lesão
Outros nomes:
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Experimental: Panadol e tramadol oral em base prn
O grupo de controle é aquele paciente com fratura de quadril geriátrica receberá analgésicos orais ( Panadol 500mg Q4H e tramadol 50mg Q4H ) em base prn.
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Panadol 500mg comprimido Q4H prn Tramadol 50mg cápsula Q4H prn
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: 2 anos
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FIM incluindo função motora e cognitiva de um paciente.
A área motora abrange autocuidado, deambulação, intestino e bexiga e etc.
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2 anos
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Pontuação de mobilidade de idosos
Prazo: 2 anos
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É para avaliar a mobilidade em idosos frágeis.
Uma pontuação final variando de 0 a 20 é atribuída durante vários momentos da reabilitação
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chin Ping Hong, Raymond, FRCSE(Edin), The Queen Elizabeth Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nas pernas
- Fraturas Femorais
- Lesões do quadril
- Fraturas, Osso
- Fraturas de quadril
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antipiréticos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Paracetamol
- Tramadol
Outros números de identificação do estudo
- QEHHIPPAIN
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