1 日 1 回の L. Reuteri NCIMB 30242 プロバイオティック サプリメント カプセルの有効性

包含基準:

• 20歳から75歳までの男女（境界を含む）。
• LDL-C ≥ 3.40 mmol/L (
• TG < 4.00 mmol/L (訪問 V0 および V2-1 で確認)。
• BMI の範囲は 23.0 ～ 32.5 kg/m2 (境界を含む) です。
• -被験者は、高コレステロール血症患者に推奨される食事の推奨事項を理解し、それに従うことに同意します（NCEP-ATP IIIガイドラインによる）。
• 研究者によって、製品の消費に準拠している (>80%) と判断され (V2-1 でチェック)、やる気がある。
• -研究に含める前に、署名済みのインフォームドコンセントフォーム。
• 注: 被験体は、研究期間を通じて同等に継続される限り、甲状腺ホルモンおよび降圧剤の安定した用量を摂取することが許可されます。

• 女性の場合、被験者は妊娠の可能性がありません。 子宮摘出術または卵巣摘出術、両側卵管結紮術を受けた女性、または閉経後（自然または外科的に最後の月経から1年以上）の女性として定義されます。 または 出産の可能性のある女性被験者は、医学的に承認された避妊法を使用することに同意し、尿妊娠検査の結果が陰性でなければなりません。 許容される避妊方法には次のものがあります。

  • 経口避妊薬、ホルモン避妊パッチ (Ortho Evra)、膣避妊リング (NuvaRing)、注射避妊薬 (Depo-Provera、Lunelle)、またはホルモン インプラント (Norplant System) を含むホルモン避妊薬
  • 子宮内器具
  • パートナーの精管切除
  • 完全な禁欲

除外基準:

• -過去6か月以内のコレステロール低下処方薬の使用。
• 植物ステロール、オメガ3、魚油、大豆タンパク質、可溶性エンバク繊維、オオバコの種の殻、または過去1か月以内の他のコレステロールを下げる非処方サプリメントの使用.
• -アルコールの慢性使用歴（> 2杯/日）。
• 多量の喫煙歴（1日あたり20本以上のタバコ）。
• 全身抗体、コルチコステロイド、アンドロゲン、またはフェニトインの使用。
• 免疫不全の被験者（例： AIDS、リンパ腫、長期のコルチコステロイド治療を受けている被験者)
• -過去6か月間に心血管イベント（心筋梗塞、冠動脈バイパス、またはその他の主要な外科手術）を経験した被験者。
• -LDL-Cが上昇し（≥3.40mmol / L）、フレーミングハムリスクスコアによって推定されるCVDリスクが高い（> 20％）被験者。
• -以前に診断されたI型またはII型糖尿病。
• -全身治療または局所治療を受けている被験者 研究パラメーターの評価を妨げる可能性があります。
• -現在臨床試験に参加している、または別の臨床試験に参加した後の除外期間にある被験者。
• -狭心症、うっ血性心不全、炎症性腸疾患、膵炎、胃腸、腎臓、肺、肝臓または胆道の病気、または癌の病歴（過去1年間の活動性病変、化学療法または手術の証拠）。
• -スクリーニング時の臨床的に重大な検査結果の異常。
• プロバイオティクスまたは繊維性下剤（週 2 回以上）、または刺激性下剤の慢性的な使用者。
• 摂食障害の病歴。
• 15 マイル/週または 4,000 kcal/週を超える運動。
• 女性被験者の場合：妊娠中、授乳中、または妊娠の意思がある。
• 試験製品成分に対するアレルギーまたは過敏症
• 3つすべての抗生物質（クリンダマイシン、エリスロマイシン、アンピシリン）に対するアレルギーまたは感受性。