一天一粒 L. Reuteri NCIMB 30242 益生菌补充胶囊的功效

纳入标准：

• 男女不限，年龄20岁至75岁（含）。
• LDL-C ≥ 3.40 mmol/L (
• TG < 4.00 mmol/L（在访问 V0 和 V2-1 时确认）。
• BMI 范围为 23.0 至 32.5 kg/m2（包括界限）。
• 受试者理解并接受遵循适用于高胆固醇血症患者的饮食建议（根据 NCEP-ATP III 指南）。
• 由调查人员判断为符合 (>80%) 的产品消费（在 V2-1 处检查），并且有动力。
• 在纳入研究之前签署知情同意书。
• 注意：受试者将被允许服用稳定剂量的甲状腺激素和抗高血压药物，只要这些药物在整个研究期间持续有效。

• 如果是女性，受试者不具有生育潜力。 定义为接受过子宫切除术或卵巢切除术、双侧输卵管结扎术或绝经后（自上次月经后自然或手术 > 1 年）的女性。 或 有生育能力的女性受试者必须同意使用医学上认可的节育方法并且尿妊娠试验结果为阴性。 可接受的节育方法包括：

  • 激素避孕药包括口服避孕药、激素避孕贴片 (Ortho Evra)、阴道避孕环 (NuvaRing)、注射避孕药 (Depo-Provera、Lunelle) 或激素植入物 (Norplant System)
  • 宫内节育器
  • 伴侣输精管切除术
  • 彻底戒酒

排除标准：

• 在过去 6 个月内使用过降胆固醇处方药。
• 在过去 1 个月内使用过植物甾醇、欧米茄 3、鱼油、大豆蛋白、可溶性燕麦纤维、洋车前子壳或其他降低胆固醇的非处方补充剂。
• 长期饮酒史（> 2 杯/天）。
• 重度吸烟史（≥20支/天）。
• 使用全身性抗体、皮质类固醇、雄激素或苯妥英钠。
• 免疫受损的受试者（例如 艾滋病、淋巴瘤、接受长期皮质类固醇治疗的受试者）
• 受试者在过去 6 个月内经历过任何心血管事件（心肌梗塞、冠状动脉搭桥术或其他重大外科手术）。
• LDL-C 升高 (≥ 3.40 mmol/L) 和 Framingham 风险评分估计的 CVD 风险高 (>20%) 的受试者。
• 先前诊断为 I 型或 II 型糖尿病。
• 接受全身治疗或局部治疗的受试者可能会干扰研究参数的评估。
• 当前参与临床试验或在参与另一项临床试验后处于排除期的受试者。
• 心绞痛、充血性心力衰竭、炎症性肠病、胰腺炎、胃肠道、肾病、肺病、肝病或胆道疾病或癌症病史（过去一年有活动性病变、化疗或手术的证据）。
• 筛选时具有临床意义的异常实验室结果。
• 益生菌或纤维泻药（大于 2 剂/周）或刺激性泻药的长期使用者。
• 饮食失调史。
• 锻炼超过 15 英里/周或 4,000 大卡/周。
• 对于女性受试者：怀孕、哺乳或打算怀孕。
• 对测试产品成分过敏或敏感
• 对所有 3 种抗生素（克林霉素、红霉素和氨苄西林）过敏或敏感。