Effektiviteten av en L. Reuteri NCIMB 30242 probiotisk kosttillskottskapsel en gång om dagen

Inklusionskriterier:

• Hanar och kvinnor, i åldern 20 till 75 år (gränser inkluderade).
• LDL-C ≥ 3,40 mmol/L (
• TG < 4,00 mmol/L (bekräftat vid besök V0 och V2-1).
• BMI-intervallet kommer att vara 23,0 till 32,5 kg/m2 (gränser ingår).
• Försökspersonen förstår och accepterar att följa de kostrekommendationer som rekommenderas för hyperkolesterolemiska patienter (enligt NCEP-ATP III riktlinjer).
• Bedöms av utredarna som följsam (>80%) med produktkonsumtion (kolla på V2-1), och motiverad.
• Undertecknat formulär för informerat samtycke innan inkludering i studien.
• Obs: Försökspersoner kommer att tillåtas att ta stabila doser av sköldkörtelhormon och antihypertensiva medel, så länge som dessa fortsätter på samma sätt under hela studietiden.

• Om hon är kvinna är personen inte i fertil ålder. Definierat som kvinnor som har genomgått en hysterektomi eller ooforektomi, bilateral tubal ligering eller är postmenopausala (naturliga eller kirurgiska med > 1 år sedan senaste menstruation). ELLER En kvinna i fertil ålder måste gå med på att använda en medicinskt godkänd preventivmetod och ha ett negativt resultat på uringraviditetstestet. Acceptabla metoder för preventivmedel inkluderar:

  • Hormonella preventivmedel inklusive orala preventivmedel, hormonplåster (Ortho Evra), vaginal preventivring (NuvaRing), injicerbara preventivmedel (Depo-Provera, Lunelle) eller hormonimplantat (Norplant System)
  • Intrauterina enheter
  • Vasektomi av partner
  • Fullständig avhållsamhet

Exklusions kriterier:

• Användning av kolesterolsänkande receptbelagda läkemedel under de senaste 6 månaderna.
• Användning av växtsteroler, omega 3, fiskolja, sojaprotein, lösliga havrefibrer, psylliumfröskal eller andra kolesterolsänkande receptfria kosttillskott under den senaste månaden.
• Historik med kronisk användning av alkohol (> 2 drinkar/d).
• Historik av kraftig rökning (≥ 20 cigaretter/d).
• Användning av systemiska antikroppar, kortikosteroider, androgener eller fenytoin.
• Patienter med nedsatt immunförsvar (t.ex. AIDS, lymfom, personer som genomgår långtidsbehandling med kortikosteroider)
• Person som har upplevt någon kardiovaskulär händelse (hjärtinfarkt, kranskärlsbypass eller andra större kirurgiska ingrepp) under de senaste 6 månaderna.
• Försökspersoner med förhöjd LDL-C (≥ 3,40 mmol/L) och hög (>20 %) CVD-risk uppskattad av Framingham riskpoäng.
• Tidigare diagnostiserad typ I- eller typ II-diabetes.
• Försöksperson som får systemisk behandling eller lokal behandling sannolikt kommer att störa utvärderingen av studieparametrarna.
• Försöksperson som för närvarande är involverad i en klinisk prövning eller i en uteslutningsperiod efter deltagande i en annan klinisk prövning.
• Historik av angina, kongestiv hjärtsvikt, inflammatorisk tarmsjukdom, pankreatit, gastrointestinala, njur-, lung-, lever- eller gallsjukdomar eller cancer (bevis på aktiva lesioner, kemoterapi eller kirurgi under det senaste året).
• Kliniskt signifikanta onormala laboratorieresultat vid screening.
• Kronisk användare av probiotika eller fiberlaxermedel (mer än 2 doser/vecka), eller stimulerande laxermedel.
• Historik om ätstörningar.
• Träna mer än 15 miles/wk eller 4 000 kcal/wk.
• För kvinnliga försökspersoner: Graviditet, amning eller avsikt att bli gravid.
• Allergi eller känslighet för testingredienser
• Allergi eller känslighet mot alla 3 antibiotika (Clindamycin, Erytromycin och Ampicillin).