Effektiviteten af ​​en en-om-dag L. Reuteri NCIMB 30242 probiotisk tilskudskapsel

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder i alderen 20 til 75 år (grænser inkluderet).
• LDL-C ≥ 3,40 mmol/L (
• TG < 4,00 mmol/L (bekræftet ved besøg V0 og V2-1).
• BMI-området vil være 23,0 til 32,5 kg/m2 (grænser inkluderet).
• Forsøgspersonen forstår og accepterer at følge de kostanbefalinger, der anbefales til hyperkolesterolæmiske patienter (i henhold til NCEP-ATP III retningslinjer).
• Vurderet af efterforskerne som kompatibel (>80%) med produktforbrug (tjek ved V2-1) og motiveret.
• Underskrevet informeret samtykkeformular før optagelse i undersøgelsen.
• Bemærk: Forsøgspersoner vil få tilladelse til at tage stabile doser af skjoldbruskkirtelhormon og antihypertensiva, så længe disse fortsættes ækvivalent gennem hele undersøgelsens varighed.

• Hvis det er kvinde, er subjektet ikke i den fødedygtige alder. Defineret som kvinder, der har fået foretaget en hysterektomi eller oophorektomi, bilateral tubal ligering eller er postmenopausale (naturlige eller kirurgiske med > 1 år siden sidste menstruation). ELLER Kvinde i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en medicinsk godkendt præventionsmetode og have et negativt resultat af uringraviditetstest. Acceptable metoder til prævention omfatter:

  • Hormonelle præventionsmidler inklusive orale præventionsmidler, hormonpræventionsplaster (Ortho Evra), vaginal præventionsring (NuvaRing), injicerbare præventionsmidler (Depo-Provera, Lunelle) eller hormonimplantat (Norplant System)
  • Intrauterine anordninger
  • Vasektomi af partner
  • Total afholdenhed

Ekskluderingskriterier:

• Brug af kolesterolsænkende receptpligtig medicin inden for de sidste 6 måneder.
• Brug af plantesteroler, omega 3, fiskeolie, sojaprotein, opløselige havrefibre, psylliumfrøskaller eller andre kolesterolsænkende ikke-receptpligtige kosttilskud inden for den sidste måned.
• Anamnese med kronisk brug af alkohol (> 2 drinks/d).
• Anamnese med stor rygning (≥ 20 cigaretter/d).
• Brug af systemiske antistoffer, kortikosteroider, androgener eller phenytoin.
• Immunkompromitterede personer (f.eks. AIDS, lymfom, personer, der gennemgår langvarig kortikosteroidbehandling)
• Person, der har oplevet en hvilken som helst kardiovaskulær hændelse (myokardieinfarkt, koronararterie-bypass eller andre større kirurgiske indgreb) inden for de sidste 6 måneder.
• Personer med forhøjet LDL-C (≥ 3,40 mmol/L) og høj (>20 %) CVD-risiko estimeret ved Framingham-risikoscore.
• Tidligere diagnosticeret type I eller Type II diabetes.
• Forsøgsperson, der modtager systemisk behandling eller topisk behandling, vil sandsynligvis forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsesparametrene.
• Forsøgsperson, der i øjeblikket er involveret i et klinisk forsøg eller i en udelukkelsesperiode efter deltagelse i et andet klinisk forsøg.
• Anamnese med angina, kongestiv hjertesvigt, inflammatorisk tarmsygdom, pancreatitis, mave-tarm-, nyre-, lunge-, lever- eller galdesygdom eller cancer (bevis på aktive læsioner, kemoterapi eller kirurgi inden for det seneste år).
• Klinisk signifikante abnorme laboratorieresultater ved screening.
• Kronisk bruger af probiotika eller fiberafføringsmiddel (større end 2 doser/uge) eller stimulerende afføringsmidler.
• Historie om spiseforstyrrelser.
• Træn mere end 15 miles/uge eller 4.000 kcal/uge.
• For kvindelige forsøgspersoner: Graviditet, amning eller hensigt om at blive gravid.
• Allergi eller følsomhed over for testingredienser
• Allergi eller følsomhed over for alle 3 antibiotika (Clindamycin, Erythromycin og Ampicillin).