特発性網膜上膜に対するテノン嚢下トリアムシノロン注射と組み合わせた硝子体切除術の結果
2012年10月1日 更新者：Min Sagong、Yeungnam University College of Medicine
特発性網膜上膜の治療のための後部テノン嚢下トリアムシノロン注射と組み合わせた23ゲージ硝子体切除術の解剖学的および機能的転帰
この研究では、テノン嚢下トリアムシノロンアセトニド注射の有無にかかわらず、硝子体切除術および膜剥離によって治療された特発性網膜上膜（ERM）患者の解剖学的および視覚的転帰を比較します
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Daegu、大韓民国、705-717
- 募集
- Yeungnam University College of Medicine
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コンタクト：
- Min Sagong
- 電話番号：82-53-620-4191
- メール：msagong@ynu.ac.kr
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主任研究者：
- Min Sagong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1.参加者は、特発性網膜上膜を持っている必要があります。
除外基準:
1. 参加者は、糖尿病網膜症、BRVOなどの他の眼血管疾患を伴う特発性網膜上膜を持っています。
2.参加者は、弱視、前部虚血性視神経症、臨床的に重要な糖尿病性黄斑浮腫、重度の非増殖性糖尿病性網膜症、または増殖性糖尿病性網膜症を含む、研究眼の視力を不可逆的に損なう、または損なう可能性のある追加の眼疾患を持っています。
3. 参加者は眼内手術（レンズ交換手術を含む）を受けた。
4.参加者は、（過去6か月以内に）既往歴があるか、現在の眼または眼周囲感染症（眼帯状ヘルペスまたは単純ヘルペスの病歴を含む）を持っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：硝子体手術のみのグループ
23ゲージの経結膜無縫合硝子体手術のみを受ける患者。
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23ゲージの経結膜無縫合硝子体手術のみを受ける患者。
手順は球後麻酔下で行われます。
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実験的：併用療法群
23ゲージの経結膜無縫合硝子体切除術と付随する後部テノン下の酢酸トリアムシノロン注射を受けた患者。
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23ゲージの経結膜無縫合硝子体切除術と付随する後部テノン下の酢酸トリアムシノロン注射を受けた患者。
後部テノン嚢下酢酸トリアムシノロン注射注射では、3ml注射器の27ゲージ針を使用して、40mg/mlのトリアムシノロンアセトニド1mlを下側頭象限に投与した。
結膜とテノン嚢は、眼球に向けて針のベベルで貫通されました。
ハブが結膜円蓋にしっかりと押し付けられるまで眼球との接触を維持するように注意しながら、針を黄斑領域に向かって進め、次にコルチコステロイドをゆっくりと注入した.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最高矯正視力と中心網膜厚の変化
時間枠：6ヵ月
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ベースライン時および注射後1、3、6か月の光コヒーレンストモグラフィー（OCT）での最高矯正視力と中心網膜厚の変化
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ISOSラインのステータスの変化
時間枠：6ヵ月
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ベースライン時および注入後 1、3、6 か月の光コヒーレンストモグラフィー (OCT) での ISOS ラインの状態の変化
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (予想される)
2013年1月1日
研究の完了 (予想される)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月1日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。