Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki witrektomii połączonej z wstrzyknięciem triamcynolonu pod torebkę ścięgna do idiopatycznej błony nasiatkówkowej

1 października 2012 zaktualizowane przez: Min Sagong, Yeungnam University College of Medicine

Anatomiczne i funkcjonalne wyniki witrektomii 23 G w połączeniu z wstrzyknięciem triamcynolonu pod torebkę tylną w leczeniu idiopatycznej błony nasiatkówkowej

Niniejsze badanie porównuje anatomiczne i wzrokowe wyniki pacjentów z idiopatyczną błoną nasiatkówkową (ERM) leczonych witrektomią i peelingiem błony z iniekcją acetonidu triamcynolonu pod torebkę torebkową lub bez niej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei, 705-717
        • Rekrutacyjny
        • Yeungnam University College of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Min Sagong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1.Uczestnik musi mieć idiopatyczną błonę nasiatkówkową 2.Uczestnik musi być chętny i zdolny do przestrzegania protokołu.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Uczestnik ma idiopatyczną błonę nasiatkówkową z innymi chorobami naczyniowymi oka, takimi jak retinopatia cukrzycowa, BRVO itp.

    2. Uczestnik ma jakiekolwiek dodatkowe choroby oczu, które nieodwracalnie upośledzają lub mogą potencjalnie upośledzać ostrość widzenia badanego oka, w tym niedowidzenie, przednią niedokrwienną neuropatię nerwu wzrokowego, klinicznie istotny cukrzycowy obrzęk plamki, ciężką nieproliferacyjną retinopatię cukrzycową lub proliferacyjną retinopatię cukrzycową.

    3. Uczestnik miał operację wewnątrzgałkową (w tym operację wymiany soczewki).

    4. Uczestnik ma historię (w ciągu ostatnich sześciu miesięcy) lub obecną infekcję oka lub okolicy oka (w tym jakąkolwiek historię półpaśca lub półpaśca).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa tylko do witrektomii
Pacjenci, którzy będą poddani wyłącznie przezspojówkowej witrektomii bez szwów o rozmiarze 23.
Procedura: Grupa tylko do witrektomii
Pacjenci, którzy będą poddani wyłącznie przezspojówkowej witrektomii bez szwów o rozmiarze 23. Procedura zostanie przeprowadzona w znieczuleniu pozagałkowym.
Eksperymentalny: Połączona grupa terapeutyczna
Pacjenci, którzy zostaną poddani przezspojówkowej bezszwowej witrektomii 23 G z jednoczesnym wstrzyknięciem octanu triamcynolonu pod torebkę tylną.
Procedura: Połączona grupa terapeutyczna
Pacjenci, którzy zostaną poddani przezspojówkowej bezszwowej witrektomii 23 G z jednoczesnym wstrzyknięciem octanu triamcynolonu pod torebkę tylną. W celu wstrzyknięcia iniekcji octanu triamcynolonu pod torebkę tylną, podano 1 ml 40 mg/ml acetonidu triamcynolonu w kwadrancie dolnoskroniowym przy użyciu igły 27 G na strzykawce 3 ml. Nakłuto spojówkę i torebkę Tenona skosem igły skierowanym w stronę gałki ocznej. Igłę przesuwano w kierunku obszaru plamki żółtej, uważając, aby pozostać w kontakcie z gałką oczną, aż piasta zostanie mocno dociśnięta do sklepienia spojówki, a następnie powoli wstrzyknięto kortykosteroid.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany najlepiej skorygowanej ostrości wzroku i grubości centralnej siatkówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany najlepiej skorygowanej ostrości wzroku i centralnej grubości siatkówki w optycznej koherentnej tomografii (OCT) na początku badania i 1, 3, 6 miesięcy po wstrzyknięciu
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany statusu linii ISOS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany stanu linii ISOS w optycznej koherentnej tomografii (OCT) na początku badania i 1, 3, 6 miesięcy po wstrzyknięciu
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YUH-12-0309-M2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa tylko do witrektomii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj