Resultados da Vitrectomia Combinada com Injeção de Triancinolona Subtenon para a Membrana Epirretiniana Idiopática
1 de outubro de 2012 atualizado por: Min Sagong, Yeungnam University College of Medicine
Resultados anatômicos e funcionais da vitrectomia de calibre 23 combinada com injeção de triancinolona subtenoniana posterior para o tratamento da membrana epirretiniana idiopática
Este estudo compara os resultados anatômicos e visuais de pacientes com membrana epirretiniana idiopática (MER) tratados por vitrectomia e peeling de membrana com ou sem injeção subtenoniana de triancinolona acetonida
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Daegu, Republica da Coréia, 705-717
- Recrutamento
- Yeungnam University College of Medicine
-
Contato:
- Min Sagong
- Número de telefone: 82-53-620-4191
- E-mail: msagong@ynu.ac.kr
-
Investigador principal:
- Min Sagong
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1.O participante deve ter membrana epirretiniana idiopática 2.O participante deve estar disposto e capaz de cumprir o protocolo.
Critério de exclusão:
1. O participante tem membrana epirretiniana idiopática com outras doenças vasculares oculares, como retinopatia diabética, ORVR, etc.
2. O participante tem quaisquer doenças oculares adicionais que tenham comprometido irreversivelmente ou possam comprometer a acuidade visual do olho do estudo, incluindo ambliopia, neuropatia óptica isquêmica anterior, edema macular diabético clinicamente significativo, retinopatia diabética não proliferativa grave ou retinopatia diabética proliferativa.
3. O participante foi submetido a cirurgia intraocular (incluindo cirurgia de substituição de lentes).
4. O participante tem um histórico de (nos últimos seis meses) ou infecção ocular ou periocular atual (incluindo qualquer histórico de herpes zoster ou simplex ocular).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Grupo só de vitrectomia
Os pacientes que serão submetidos apenas à vitrectomia transconjuntival sem sutura de calibre 23.
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Os pacientes que serão submetidos apenas à vitrectomia transconjuntival sem sutura de calibre 23.
O procedimento será feito sob anestesia retrobulbar.
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Experimental: Grupo de terapia combinada
Os pacientes que serão submetidos à vitrectomia sem sutura transconjuntival de calibre 23 com injeção subtenoniana posterior concomitante de acetato de triancinolona.
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Os pacientes que serão submetidos à vitrectomia sem sutura transconjuntival de calibre 23 com injeção subtenoniana posterior concomitante de acetato de triancinolona.
Para a injeção subtenoniana posterior de acetato de triancinolona, 1 ml de 40 mg/ml de acetonido de triancinolona foi administrado no quadrante inferotemporal usando uma agulha de calibre 27 em uma seringa de 3 ml.
A conjuntiva e a cápsula de Tenon foram penetradas com o bisel da agulha em direção ao globo.
A agulha foi avançada em direção à área macular, tendo o cuidado de permanecer em contato com o globo até que o hub estivesse firmemente pressionado contra o fórnice conjuntival e então o corticosteróide foi injetado lentamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da melhor acuidade visual corrigida e espessura central da retina
Prazo: 6 meses
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Alterações da melhor acuidade visual corrigida e espessura central da retina na tomografia de coerência óptica (OCT) no início e 1, 3, 6 meses após a injeção
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no status da linha ISOS
Prazo: 6 meses
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Alterações no status da linha ISOS na tomografia de coerência óptica (OCT) na linha de base e 1, 3, 6 meses após a injeção
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YUH-12-0309-M2
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