Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van vitrectomie gecombineerd met subtenon-triamcinolon-injectie voor het idiopathische epiretinale membraan

1 oktober 2012 bijgewerkt door: Min Sagong, Yeungnam University College of Medicine

Anatomische en functionele resultaten van 23-gauge vitrectomie gecombineerd met posterieure subtenon Triamcinolon-injectie voor de behandeling van idiopathisch epiretinaal membraan

Deze studie vergelijkt de anatomische en visuele resultaten van patiënten met idiopathisch epiretinaal membraan (ERM) behandeld door vitrectomie en membraanpeeling met of zonder subtenon-triamcinolonacetonide-injectie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Daegu, Korea, republiek van, 705-717
        • Werving
        • Yeungnam University College of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Min Sagong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. De deelnemer moet een idiopathisch epiretinaal membraan hebben. 2. De deelnemer moet bereid en in staat zijn om het protocol na te leven.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. De deelnemer heeft idiopathisch epiretinaal membraan met andere oculaire vasculaire aandoeningen zoals Diabetes retinopathie, BRVO, etc.

    2. De deelnemer heeft andere oogziekten die de gezichtsscherpte van het onderzoeksoog onomkeerbaar hebben aangetast of waarschijnlijk kunnen aantasten, waaronder amblyopie, anterieure ischemische optische neuropathie, klinisch significant diabetisch macula-oedeem, ernstige niet-proliferatieve diabetische retinopathie of proliferatieve diabetische retinopathie.

    3. De deelnemer heeft intraoculaire chirurgie ondergaan (inclusief lensvervangende chirurgie).

    4. De deelnemer heeft een voorgeschiedenis van (in de afgelopen zes maanden) of huidige oculaire of perioculaire infectie (inclusief een voorgeschiedenis van oculaire herpes zoster of simplex).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Vitrectomie alleen groep
De patiënten die alleen een 23-gauge transconjunctivale hechtingloze vitrectomie zullen ondergaan.
Procedure: Vitrectomie alleen groep
De patiënten die alleen een 23-gauge transconjunctivale hechtingloze vitrectomie zullen ondergaan. De ingreep vindt plaats onder retrobulbaire anesthesie.
Experimenteel: Gecombineerde therapiegroep
De patiënten die een 23-gauge transconjunctivale hechtingloze vitrectomie zullen ondergaan met gelijktijdige posterieure subtenon-injectie met triamcinolonacetaat.
Procedure: Gecombineerde therapiegroep
De patiënten die een 23-gauge transconjunctivale hechtingloze vitrectomie zullen ondergaan met gelijktijdige posterieure subtenon-injectie met triamcinolonacetaat. Voor de posterieure subtenon Triamcinolonacetaat-injectie-injectie werd een 1 ml van een 40 mg / ml triamcinolonacetonide gegeven in het inferotemporale kwadrant met behulp van een naald van 27 gauge op een injectiespuit van 3 ml. Het bindvlies en het kapsel van de Tenon werden gepenetreerd met de schuine kant van de naald naar de oogbol gericht. De naald werd in de richting van het maculaire gebied geschoven, waarbij ervoor werd gezorgd dat hij in contact bleef met de bol totdat de naaf stevig tegen de conjunctivale fornix werd gedrukt en vervolgens werd de corticosteroïde langzaam geïnjecteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van best gecorrigeerde gezichtsscherpte en dikte van het centrale netvlies
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen van best gecorrigeerde gezichtsscherpte en dikte van het centrale netvlies op optische coherentietomografie (OCT) bij baseline en 1, 3, 6 maanden na injectie
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzigingen in de status van de ISOS-lijn
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in status van ISOS-lijn op optische coherentietomografie (OCT) bij baseline en 1, 3, 6 maanden na injectie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YUH-12-0309-M2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitrectomie alleen groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren