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특발성 망막앞막에서 유리체절제술과 테논낭밑주사를 병용한 결과

2012년 10월 1일 업데이트: Min Sagong, Yeungnam University College of Medicine

특발성 망막앞막 치료를 위한 23게이지 유리체절제술과 후건하 트리암시놀론 주사를 병용한 해부학적 및 기능적 결과

본 연구는 특발성 망막전막(ERM) 환자에서 유리체절제술과 막박리술을 시행한 후 테논낭하 트리암시놀론 아세토나이드 주입 유무에 따른 해부학적 및 시각적 결과를 비교한 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Daegu, 대한민국, 705-717
        • 모병
        • Yeungnam University College of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Min Sagong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1. 참가자는 특발성 망막 앞막을 가지고 있어야 합니다. 2. 참가자는 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 1. 참가자는 당뇨병 망막증, BRVO 등과 같은 다른 안구 혈관 질환을 가진 특발성 망막 앞막을 가지고 있습니다.

    2. 참가자는 약시, 전방 허혈성 시신경병증, 임상적으로 유의미한 당뇨병성 황반 부종, 중증 비증식성 당뇨병성 망막병증 또는 증식성 당뇨병성 망막병증을 포함하여 연구 눈의 시력을 비가역적으로 손상시키거나 손상시킬 가능성이 있는 추가 안구 질환이 있습니다.

    3. 참가자는 안내 수술(렌즈 교체 수술 포함)을 받았습니다.

    4. 참여자가 (지난 6개월 이내) 병력이 있거나 현재 안구 또는 안구 주위 감염(안구 대상 포진 또는 단순 포진 병력 포함)이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 유리체 절제술 전용 그룹
23 게이지 경결막 무봉합 유리체 절제술만 시행할 환자.
절차: 유리체 절제술 전용 그룹
23 게이지 경결막 무봉합 유리체 절제술만 시행할 환자. 시술은 안구후부 마취하에 시행됩니다.
실험적: 병용 요법 그룹
23게이지 경결막 무봉합 유리체 절제술과 후부 테논낭하 트리암시놀론 아세테이트 주사를 동시에 시행할 환자.
절차: 병용 요법 그룹
23게이지 경결막 무봉합 유리체 절제술과 후부 테논낭하 트리암시놀론 아세테이트 주사를 동시에 시행할 환자. 후부 테논낭하 트리암시놀론 아세테이트 주사 주사의 경우, 3ml 주사기에 27게이지 바늘을 사용하여 40mg/ml 트리암시놀론 아세토나이드 1ml를 하측두 사분면에 주입했습니다. 결막과 장부낭은 바늘의 경사면이 구면을 향하도록 관통되었습니다. 허브가 결막원개에 대해 단단히 눌릴 때까지 안구와 접촉을 유지하도록 주의하면서 바늘을 황반부 쪽으로 전진시킨 다음 코르티코스테로이드를 천천히 주입했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최적교정시력과 중심망막두께의 변화
기간: 6 개월
기준시점 및 주사 후 1, 3, 6개월째 광간섭단층촬영(OCT)상 최대교정시력 및 중심망막두께의 변화
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ISOS 라인의 상태 변화
기간: 6 개월
베이스라인 및 주입 후 1, 3, 6개월에 광학간섭단층촬영(OCT)에서 ISOS 라인의 상태 변화
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yeungnam University College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 26일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YUH-12-0309-M2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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