Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af Vitrektomi kombineret med subtenon triamcinoloninjektion til den idiopatiske epiretinale membran

1. oktober 2012 opdateret af: Min Sagong, Yeungnam University College of Medicine

Anatomiske og funktionelle resultater af 23-gauge vitrektomi kombineret med posterior subtenon triamcinoloninjektion til behandling af idiopatisk epiretinal membran

Denne undersøgelse sammenligner de anatomiske og visuelle resultater af patienter med idiopatisk epiretinal membran (ERM) behandlet ved vitrektomi og membranpeeling med eller uden subtenon triamcinolonacetonidinjektion

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 705-717
        • Rekruttering
        • Yeungnam University College of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Min Sagong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1.Deltageren skal have idiopatisk epiretinal membran 2.Deltageren skal være villig og i stand til at overholde protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Deltageren har idiopatisk epiretinal membran med andre øjenkarsygdomme som diabetesretinopati, BRVO mv.

    2. Deltageren har yderligere øjensygdomme, der irreversibelt har kompromitteret eller sandsynligvis kan kompromittere synsstyrken i undersøgelsesøjet, herunder amblyopi, anterior iskæmisk optisk neuropati, klinisk signifikant diabetisk makulaødem, svær ikke-proliferativ diabetisk retinopati eller proliferativ diabetisk retinopati.

    3. Deltageren har fået foretaget en intraokulær operation (herunder linseudskiftningsoperation).

    4. Deltageren har en historie med (inden for de sidste seks måneder) eller aktuel okulær eller periokulær infektion (herunder enhver historie med okulær herpes zoster eller simplex).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Kun vitrektomi gruppe
De patienter, som kun skal have gennemgået 23-gage transkonjunktival suturløs vitrektomi.
Procedure: Kun vitrektomi gruppe
De patienter, som kun skal have gennemgået 23-gage transkonjunktival suturløs vitrektomi. Proceduren vil blive udført under retrobulbar anæstesi.
Eksperimentel: Kombineret terapigruppe
De patienter, der skal gennemgå 23-gauge transkonjunktival suturløs vitrektomi med samtidig posterior subtenon Triamcinolonacetat-injektion.
Procedure: Kombineret terapigruppe
De patienter, der skal gennemgå 23-gauge transkonjunktival suturløs vitrektomi med samtidig posterior subtenon Triamcinolonacetat-injektion. Til den posteriore subtenon Triamcinolonacetat-injektionsinjektion blev en 1 ml af en 40 mg/ml triamcinolonacetonid givet i den inferotemporale kvadrant under anvendelse af en 27-gauge nål på 3-ml sprøjte. Bindehinden og Tenon's kapsel blev penetreret med nålens skråning mod kloden. Nålen blev ført frem mod makulærområdet, idet man sørgede for at forblive i kontakt med kloden, indtil navet blev presset fast mod den konjunktivale fornix, og derefter blev kortikosteroidet langsomt injiceret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af bedst korrigeret synsstyrke og central retinal tykkelse
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer af bedst korrigeret synsstyrke og central retinal tykkelse på optisk kohærenstomografi (OCT) ved baseline og 1, 3, 6 måneder efter injektion
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i status for ISOS-linjen
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i status for ISOS-linjen på optisk kohærenstomografi (OCT) ved baseline og 1, 3, 6 måneder efter injektion
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2012

Først opslået (Skøn)

28. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YUH-12-0309-M2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epiretinal membran

Kliniske forsøg med Kun vitrektomi gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner