Vitrektomian tulokset yhdistettynä Subtenon-triamcinoloni-injektioon idiopaattiseen epiretinaaliseen kalvoon
maanantai 1. lokakuuta 2012 päivittänyt: Min Sagong, Yeungnam University College of Medicine
23 gaugen vitrektomian anatomiset ja toiminnalliset tulokset yhdistettynä posterioriseen subtenonin triamcinoloni-injektioon idiopaattisen epiretinaalisen kalvon hoitoon
Tässä tutkimuksessa verrataan anatomisia ja visuaalisia tuloksia potilailla, joilla on idiopaattinen epiretinaalinen kalvo (ERM) ja joita hoidettiin vitrektomialla ja kalvon kuorimalla subtenonitriamsinoloniasetonidin injektiolla tai ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 705-717
- Rekrytointi
- Yeungnam University College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Sagong
- Puhelinnumero: 82-53-620-4191
- Sähköposti: msagong@ynu.ac.kr
-
Päätutkija:
- Min Sagong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Osallistujalla tulee olla idiopaattinen epiretinaalinen kalvo. 2. Osallistujan tulee olla halukas ja kyettävä noudattamaan protokollaa.
Poissulkemiskriteerit:
1. Osallistujalla on idiopaattinen epiretinaalinen kalvo ja muita silmän verisuonisairauksia, kuten diabeettinen retinopatia, BRVO jne.
2. Osallistujalla on muita silmäsairauksia, jotka ovat peruuttamattomasti vaarantaneet tai voivat todennäköisesti vaarantaa tutkittavan silmän näöntarkkuuden, mukaan lukien amblyopia, iskeeminen etummainen neuropatia, kliinisesti merkittävä diabeettinen makulaturvotus, vaikea ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia tai proliferatiivinen diabeettinen retinopatia.
3. Osallistujalle on tehty silmänsisäinen leikkaus (mukaan lukien linssinvaihtoleikkaus).
4. Osallistujalla on ollut (viimeisen kuuden kuukauden aikana) tai hänellä on ollut silmä- tai silmänympärysinfektio (mukaan lukien mikä tahansa anamneesissa okulaarinen herpes zoster tai simplex).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Vain lasinpoistoryhmä
Potilaat, joille tehdään vain 23 gaugen transkonjunktiaalinen ompelematon vitrektomia.
|
Potilaat, joille tehdään vain 23 gaugen transkonjunktiaalinen ompelematon vitrektomia.
Toimenpide suoritetaan retrobulbaaripuudutuksessa.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty terapiaryhmä
Potilaat, joille tehdään 23 gaugen transkonjunktivaalinen ompelematon vitrektomia ja samanaikainen posteriorinen subtenonitriamsinoloni-asetaattiinjektio.
|
Potilaat, joille tehdään 23 gaugen transkonjunktivaalinen ompelematon vitrektomia ja samanaikainen posteriorinen subtenonitriamsinoloni-asetaattiinjektio.
Takaosan subtenonin triamsinoloniasetaatti-injektioinjektiota varten annettiin 1 ml 40 mg/ml triamsinoloniasetonidia inferotemporaaliseen kvadranttiin käyttämällä 27 gaugen neulaa 3 ml:n ruiskussa.
Sidekalvo ja Tenonin kapseli lävistettiin neulan viisteellä maapalloa kohti.
Neulaa työnnettiin kohti makula-aluetta pitäen huolen siitä, että se pysyy kosketuksessa maapallon kanssa, kunnes keskiö painettiin lujasti sidekalvoa vasten ja sitten kortikosteroidia ruiskutettiin hitaasti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parhaan korjatun näöntarkkuuden ja verkkokalvon keskipaksuuden muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Parhaan korjatun näöntarkkuuden ja verkkokalvon keskipaksuuden muutokset optisessa koherenssitomografiassa (OCT) lähtötilanteessa ja 1, 3, 6 kuukautta injektion jälkeen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ISOS-rivin tilan muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ISOS-linjan tilan muutokset optisessa koherenssitomografiassa (OCT) lähtötilanteessa ja 1, 3, 6 kuukautta injektion jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YUH-12-0309-M2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .