Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky vitrektomie v kombinaci s injekcí Subtenon Triamcinolon pro idiopatickou epiretinální membránu

1. října 2012 aktualizováno: Min Sagong, Yeungnam University College of Medicine

Anatomické a funkční výsledky 23-gauge vitrektomie v kombinaci se zadní subtenonovou triamcinolonovou injekcí pro léčbu idiopatické epiretinální membrány

Tato studie srovnává anatomické a vizuální výsledky pacientů s idiopatickou epiretinální membránou (ERM) léčených vitrektomií a peelingem membrány s nebo bez injekce subtenon triamcinolon acetonidu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika, 705-717
        • Nábor
        • Yeungnam University College of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Min Sagong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Účastník musí mít idiopatickou epiretinální membránu 2. Účastník musí být ochoten a schopen dodržovat protokol.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Účastník má idiopatickou epiretinální membránu s jinými očními cévními onemocněními, jako je diabetická retinopatie, BRVO atd.

    2. Účastník má jakékoli další oční onemocnění, které nevratně zhoršilo nebo by mohlo pravděpodobně ohrozit zrakovou ostrost studovaného oka, včetně amblyopie, přední ischemické neuropatie zrakového nervu, klinicky významného diabetického makulárního edému, těžké neproliferativní diabetické retinopatie nebo proliferativní diabetické retinopatie.

    3. Účastník prodělal nitrooční operaci (včetně operace výměny čočky).

    4. Účastník má v anamnéze (během posledních šesti měsíců) nebo současnou oční nebo periokulární infekci (včetně jakékoli anamnézy očního herpes zoster nebo simplex).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Skupina pouze s vitrektomií
Pacienti, kteří podstoupí pouze transkonjunktivální vitrektomii bez šití 23-gauge.
Postup: Skupina pouze s vitrektomií
Pacienti, kteří podstoupí pouze transkonjunktivální vitrektomii bez šití 23-gauge. Zákrok bude proveden v retrobulbární anestezii.
Experimentální: Skupina kombinované terapie
Pacienti, kteří podstoupí 23-gauge transkonjunktivální bezšitou vitrektomii se současnou zadní subtenonovou injekcí triamcinolonacetátu.
Postup: Skupina kombinované terapie
Pacienti, kteří podstoupí 23-gauge transkonjunktivální bezšitou vitrektomii se současnou zadní subtenonovou injekcí triamcinolonacetátu. Pro zadní subtenonovou injekci triamcinolon acetátu byl podán 1 ml 40 mg/ml triamcinolon acetonidu do inferotemporálního kvadrantu pomocí jehly o velikosti 27 na 3 ml injekční stříkačce. Spojivka a Tenonovo pouzdro byly proraženy zkosením jehly směrem ke zeměkouli. Jehla byla posouvána směrem k makulární oblasti, přičemž se dbalo na to, aby zůstala v kontaktu s glóbem, dokud hrdlo nebylo pevně přitlačeno ke spojivkovému fornixu, a poté byl pomalu injikován kortikosteroid.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny nejlépe korigované zrakové ostrosti a centrální tloušťky sítnice
Časové okno: 6 měsíců
Změny nejlépe korigované zrakové ostrosti a tloušťky centrální sítnice na optické koherentní tomografii (OCT) na začátku a 1, 3, 6 měsíců po injekci
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny stavu linky ISOS
Časové okno: 6 měsíců
Změny stavu linie ISOS na optické koherentní tomografii (OCT) na začátku a 1, 3, 6 měsíců po injekci
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yeungnam University College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YUH-12-0309-M2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina pouze s vitrektomií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit