Résultats de la vitrectomie associée à l'injection sous-ténonienne de triamcinolone pour la membrane épirétinienne idiopathique
1 octobre 2012 mis à jour par: Min Sagong, Yeungnam University College of Medicine
Résultats anatomiques et fonctionnels de la vitrectomie de calibre 23 associée à l'injection de triamcinolone sous-ténon postérieure pour le traitement de la membrane épirétinienne idiopathique
Cette étude compare les résultats anatomiques et visuels de patients atteints de membrane épirétinienne idiopathique (ERM) traités par vitrectomie et peeling de la membrane avec ou sans injection sous-ténonienne d'acétonide de triamcinolone
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Daegu, Corée, République de, 705-717
- Recrutement
- Yeungnam University College of Medicine
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Contact:
- Min Sagong
- Numéro de téléphone: 82-53-620-4191
- E-mail: msagong@ynu.ac.kr
-
Chercheur principal:
- Min Sagong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 1.Le participant doit avoir une membrane épirétinienne idiopathique 2.Le participant doit être disposé et capable de se conformer au protocole.
Critère d'exclusion:
1. Le participant a une membrane épirétinienne idiopathique avec d'autres maladies vasculaires oculaires telles que la rétinopathie diabétique, l'OBVR, etc.
2. Le participant a d'autres maladies oculaires qui ont irréversiblement compromis ou pourraient compromettre l'acuité visuelle de l'œil à l'étude, y compris l'amblyopie, la neuropathie optique ischémique antérieure, l'œdème maculaire diabétique cliniquement significatif, la rétinopathie diabétique non proliférante sévère ou la rétinopathie diabétique proliférante.
3. Le participant a subi une chirurgie intraoculaire (y compris une chirurgie de remplacement du cristallin).
4. Le participant a des antécédents (au cours des six derniers mois) ou une infection oculaire ou périoculaire actuelle (y compris tout antécédent de zona oculaire ou de simplex).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Groupe vitrectomie uniquement
Les patients qui subiront une vitrectomie transconjonctivale sans suture de calibre 23 uniquement.
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Les patients qui subiront une vitrectomie transconjonctivale sans suture de calibre 23 uniquement.
L'intervention se fera sous anesthésie rétrobulbaire.
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Expérimental: Groupe de thérapie combinée
Les patients qui subiront une vitrectomie transconjonctivale sans suture de calibre 23 avec injection concomitante d'acétate de triamcinolone sous-ténon postérieur.
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Les patients qui subiront une vitrectomie transconjonctivale sans suture de calibre 23 avec injection concomitante d'acétate de triamcinolone sous-ténon postérieur.
Pour l'injection d'acétate de triamcinolone sous-ténon postérieure, 1 ml de 40 mg/ml d'acétonide de triamcinolone a été administré dans le quadrant inférotemporal à l'aide d'une aiguille de calibre 27 sur une seringue de 3 ml.
La conjonctive et la capsule de Tenon étaient pénétrées avec le biseau de l'aiguille vers le globe.
L'aiguille est avancée vers la zone maculaire en prenant soin de rester en contact avec le globe jusqu'à ce que l'embase soit fermement appuyée contre le cul-de-sac conjonctival puis le corticoïde est lentement injecté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la meilleure acuité visuelle corrigée et de l'épaisseur centrale de la rétine
Délai: 6 mois
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Changements de la meilleure acuité visuelle corrigée et de l'épaisseur centrale de la rétine sur la tomographie par cohérence optique (OCT) au départ et 1, 3, 6 mois après l'injection
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de statut de la ligne ISOS
Délai: 6 mois
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Changements de statut de la ligne ISOS sur la tomographie par cohérence optique (OCT) au départ et 1, 3, 6 mois après l'injection
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2012
Première publication (Estimation)
28 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YUH-12-0309-M2
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