玻璃体切除术联合腱下注射去炎松治疗特发性视网膜前膜的疗效
2012年10月1日 更新者：Min Sagong、Yeungnam University College of Medicine
23-gauge 玻璃体切除联合后球腱下注射去炎松治疗特发性视网膜前膜的解剖学和功能结果
本研究比较了特发性视网膜前膜 (ERM) 患者接受玻璃体切除术和膜剥离术联合或不联合球囊下去炎松注射液治疗的解剖学和视觉结果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Daegu、大韩民国、705-717
- 招聘中
- Yeungnam University College of Medicine
-
接触：
- Min Sagong
- 电话号码：82-53-620-4191
- 邮箱：msagong@ynu.ac.kr
-
首席研究员：
- Min Sagong
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1.参与者必须有特发性视网膜前膜 2.参与者必须愿意并能够遵守协议。
排除标准：
1. 参与者患有特发性视网膜前膜并伴有其他眼部血管疾病，如糖尿病视网膜病变、BRVO 等。
2.参与者患有任何其他眼部疾病，这些疾病已经不可逆转地损害或可能损害研究眼睛的视力，包括弱视、前部缺血性视神经病变、临床上显着的糖尿病性黄斑水肿、严重的非增殖性糖尿病性视网膜病变或增殖性糖尿病性视网膜病变。
3.参加者曾进行过眼内手术（包括晶状体置换手术）。
4.参与者有（过去六个月内）或当前眼部或眼周感染史（包括任何眼部带状疱疹或单纯性疱疹病史）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：仅玻璃体切除术组
将仅接受 23 号经结膜无缝线玻璃体切除术的患者。
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将仅接受 23 号经结膜无缝线玻璃体切除术的患者。
手术将在球后麻醉下进行。
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实验性的：联合治疗组
将接受 23 号经结膜无缝线玻璃体切除术并伴随后眼腱下注射醋酸去炎松的患者。
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将接受 23 号经结膜无缝线玻璃体切除术并伴随后眼腱下注射醋酸去炎松的患者。
对于后筋膜下醋酸去炎松注射液，使用 3 毫升注射器上的 27 号针头在颞下象限给予 1 毫升 40 毫克/毫升去炎松丙酮。
将针斜面朝向球体刺穿结膜和眼球囊。
针头朝黄斑区前进，注意保持与球体接触，直到针头牢固地压在结膜穹窿上，然后缓慢注射皮质类固醇。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最佳矫正视力和视网膜中央厚度的变化
大体时间：6个月
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光学相干断层扫描 (OCT) 在基线和注射后 1、3、6 个月时最佳矫正视力和中央视网膜厚度的变化
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ISOS线状态变化
大体时间：6个月
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基线和注射后 1、3、6 个月时光学相干断层扫描 (OCT) 上 ISOS 线状态的变化
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2013年1月1日
研究完成 (预期的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月26日
首次发布 (估计)
2012年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月1日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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