Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av Vitrektomi kombinerat med subtenon triamcinoloninjektion för det idiopatiska epiretinala membranet

1 oktober 2012 uppdaterad av: Min Sagong, Yeungnam University College of Medicine

Anatomiska och funktionella resultat av 23-gauge vitrektomi kombinerat med posterior subtenon triamcinoloninjektion för behandling av idiopatisk epiretinal membran

Denna studie jämför de anatomiska och visuella resultaten av patienter med idiopatisk epiretinal membran (ERM) som behandlats genom vitrektomi och membranpeeling med eller utan subtenon triamcinolonacetonidinjektion

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Daegu, Korea, Republiken av, 705-717
        • Rekrytering
        • Yeungnam University College of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Min Sagong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1.Deltagaren måste ha idiopatisk epiretinal membran 2.Deltagaren måste vara villig och kunna följa protokollet.

Exklusions kriterier:

  • 1. Deltagaren har idiopatisk epiretinal membran med andra ögonkärlsjukdomar såsom diabetesretinopati, BRVO, etc.

    2. Deltagaren har några ytterligare ögonsjukdomar som irreversibelt har äventyrat eller sannolikt kan äventyra synskärpan i studieögat inklusive amblyopi, främre ischemisk optisk neuropati, kliniskt signifikant diabetiskt makulaödem, svår icke-proliferativ diabetisk retinopati eller proliferativ diabetisk retinopati.

    3. Deltagaren har genomgått intraokulär operation (inklusive linsbytesoperation).

    4. Deltagaren har en historia av (inom de senaste sex månaderna) eller pågående okulär eller periokulär infektion (inklusive någon historia av okulär herpes zoster eller simplex).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Endast grupp för vitrektomi
De patienter som endast genomgick 23-gage transkonjunktival suturlös vitrektomi.
Procedur: Endast grupp för vitrektomi
De patienter som endast genomgick 23-gage transkonjunktival suturlös vitrektomi. Proceduren kommer att göras under retrobulbar anestesi.
Experimentell: Kombinerad terapigrupp
De patienter som kommer att genomgå 23- gauge transkonjunktival suturlös vitrektomi med samtidig posterior subtenon triamcinolonacetatinjektion.
Procedur: Kombinerad terapigrupp
De patienter som kommer att genomgå 23- gauge transkonjunktival suturlös vitrektomi med samtidig posterior subtenon triamcinolonacetatinjektion. För den bakre subtenonen Triamcinolonacetat-injektion, gavs 1 ml av en 40 mg/ml triamcinolonacetonid i den inferotemporala kvadranten med användning av en 27-gauge nål på 3-ml spruta. Konjunktiva och Tenon's kapsel penetrerades med nålens avfasning mot jordklotet. Nålen fördes fram mot makulaområdet, var noga med att hålla kontakten med jordklotet tills navet var ordentligt pressat mot konjunktival fornix och sedan injicerades kortikosteroiden långsamt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av bäst korrigerad synskärpa och central retinal tjocklek
Tidsram: 6 månader
Förändringar av bäst korrigerad synskärpa och central retinal tjocklek på optisk koherenstomografi (OCT) vid baslinjen och 1, 3, 6 månader efter injektion
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändringar i status för ISOS-linjen
Tidsram: 6 månader
Förändringar i status för ISOS-linjen på optisk koherenstomografi (OCT) vid baslinjen och 1, 3, 6 månader efter injektion
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YUH-12-0309-M2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Epiretinalt membran

Kliniska prövningar på Endast grupp för vitrektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera