肥大型心筋症における持続気道陽圧（CPAP）の影響 (CPAPandHCM)
2014年12月18日 更新者：Geraldo Lorenzi-Filho、University of Sao Paulo
肥大型心筋症患者における持続陽圧気道圧（CPAP）の急性血行動態への影響
肥大型心筋症 (HCM) は、最も一般的な遺伝性心疾患であり、心不全、心房細動、突然死などの障害の原因となり、年間死亡率は 1% から 6% です。
閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) は、高血圧や心房細動などの確立された心血管疾患を持つ患者の間で非常に一般的であり、存在する場合、心血管転帰の悪化に寄与する可能性があります。
HCM 患者は、肥満や加齢などの OSA 患者の典型的な特徴を必ずしも持っているわけではありませんが、OSA は HCM 患者の間で非常に一般的であり、有病率は 32% から 71% の範囲であるという最近の証拠があります。
HCM 患者における OSA の存在は、心房および大動脈の拡大、ニューヨーク心臓協会の機能クラスの悪化、生活の質の悪化など、心臓の構造的および機能的障害の悪化と独立して関連しています。
したがって、OSA の認識と治療は、HCM 患者の管理に影響を与える可能性のある新しい研究分野です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル、05403000
- Heart Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両性
- 18歳以上
- 血行動態的に安定
- 他の心疾患がない
- 同意書に署名
除外基準:
- ペースメーカーの存在
- 自発的な引きこもり
- 以前の心肺停止
- 心エコー検査中の心房細動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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偽コンパレータ：低 CPAP 圧
患者は低圧の CPAP を 20 分間受けます。
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低圧または高圧の CPAP 圧が 20 分間供給されます
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アクティブコンパレータ：CPAP圧が高い
患者は 20 分間、CPAP の高圧下に置かれます。
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低圧または高圧の CPAP 圧が 20 分間供給されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心エコー検査による心肺機能
時間枠：急に
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急に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月18日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SDC 325209/003
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。