Effekter av kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) vid hypertrofisk kardiomyopati (CPAPandHCM)
18 december 2014 uppdaterad av: Geraldo Lorenzi-Filho, University of Sao Paulo
Akuta hemodynamiska effekter av kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati
Hypertrofisk kardiomyopati (HCM) är den vanligaste genetiska hjärtsjukdomen, är en orsak till funktionshinder inklusive hjärtsvikt, förmaksflimmer och plötslig död, med en årlig dödlighet som varierar från 1 % till 6 %.
Obstruktiv sömnapné (OSA) är extremt vanligt bland patienter med etablerad hjärt-kärlsjukdom, inklusive högt blodtryck och förmaksflimmer, och när det finns kan det bidra till sämre kardiovaskulära resultat.
Även om patienter med HCM inte nödvändigtvis har typiska egenskaper för patienter med OSA, såsom fetma och stigande ålder, finns det nyligen bevisat att OSA är extremt vanligt bland patienter med HCM, med en prevalens som sträcker sig från 32 % till 71 %.
Förekomsten av OSA bland patienter med HCM är oberoende associerad med värre strukturell och funktionell försämring av hjärtat, inklusive förmaks- och aortaförstoring, sämre funktionsklass i New York Heart Association och sämre livskvalitet.
Därför är erkännande och behandling av OSA ett nytt forskningsområde som kan påverka behandlingen av patienter med HCM.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403000
- Heart Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- båda könen
- över 18 år gammal
- hemodynamiskt stabil
- utan någon annan hjärtsjukdom
- samtyckesformulär undertecknat
Exklusions kriterier:
- närvaro av pacemaker
- spontant tillbakadragande
- tidigare hjärtstillestånd
- förmaksflimmer under ekokardiografi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Lågt CPAP-tryck
Patienterna underkastas en CPAP med lågt tryck i 20 minuter
|
Ett lågt eller högt CPAP-tryck levereras i 20 minuter
|
|
Aktiv komparator: Högt CPAP-tryck
Patienterna utsätts för ett högt tryck av CPAP i 20 minuter
|
Ett lågt eller högt CPAP-tryck levereras i 20 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Cadiac prestanda genom ekokardiografi
Tidsram: akut
|
akut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
28 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SDC 325209/003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .