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持续气道正压通气 (CPAP) 对肥厚型心肌病的影响 (CPAPandHCM)

2014年12月18日 更新者:Geraldo Lorenzi-Filho、University of Sao Paulo

持续气道正压通气 (CPAP) 对肥厚型心肌病患者的急性血流动力学影响

肥厚性心肌病 (HCM) 是最常见的遗传性心脏病,是包括心力衰竭、心房颤动和猝死在内的致残原因,年死亡率为 1% 至 6%。 阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 在患有心血管疾病(包括高血压和心房颤动)的患者中极为常见,如果存在,可能会导致心血管结局恶化。 尽管 HCM 患者不一定具有 OSA 患者的典型特征,例如肥胖和年龄增长,但最近有证据表明 OSA 在 HCM 患者中极为常见,患病率从 32% 到 71% 不等。 HCM 患者中存在 OSA 与心脏结构和功能损害较差独立相关,包括心房和主动脉扩大、纽约心脏协会功能分级较差以及生活质量较差。 因此,OSA 的识别和治疗是一个新的研究领域,可能会影响 HCM 患者的管理。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sao Paulo、巴西、05403000
        • Heart Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男女双方
  • 18岁以上
  • 血流动力学稳定
  • 没有其他心脏病
  • 签署同意书

排除标准:

  • 起搏器的存在
  • 自发戒断
  • 既往心肺骤停
  • 超声心动图期间房颤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:低 CPAP 压力
患者接受低压 CPAP 20 分钟
输送低或高 CPAP 压力 20 分钟
有源比较器:高 CPAP 压力
患者接受 CPAP 高压 20 分钟
输送低或高 CPAP 压力 20 分钟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
超声心动图的心脏表现
大体时间:敏锐地
敏锐地

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月27日

首次发布 (估计)

2012年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月18日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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