Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) u hypertrofické kardiomyopatie (CPAPandHCM)

18. prosince 2014 aktualizováno: Geraldo Lorenzi-Filho, University of Sao Paulo

Akutní hemodynamické účinky kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) u pacientů s hypertrofickou kardiomyopatií

Hypertrofická kardiomyopatie (HCM) je nejčastější genetické srdeční onemocnění, je příčinou invalidity včetně srdečního selhání, fibrilace síní a náhlé smrti, s roční úmrtností kolísající od 1 % do 6 %. Obstrukční spánková apnoe (OSA) je extrémně častá u pacientů s prokázaným kardiovaskulárním onemocněním, včetně hypertenze a fibrilace síní, a pokud je přítomna, může přispět ke zhoršení kardiovaskulárních výsledků. Ačkoli pacienti s HCM nemusí mít nutně typické vlastnosti pacientů s OSA, jako je obezita a zvyšující se věk, existují nedávné důkazy, že OSA je u pacientů s HCM extrémně častá, s prevalencí v rozmezí od 32 % do 71 %. Přítomnost OSA u pacientů s HCM je nezávisle spojena s horším strukturálním a funkčním postižením srdce, včetně zvětšení síní a aorty, horší funkční třídou New York Heart Association a horší kvalitou života. Proto je rozpoznání a léčba OSA novou oblastí výzkumu, která může mít dopad na léčbu pacientů s HCM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 05403000
        • Heart Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obě pohlaví
  • starší 18 let
  • hemodynamicky stabilní
  • bez jiného srdečního onemocnění
  • podepsaný formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost kardiostimulátoru
  • spontánní stažení
  • předchozí kardiorespirační zástava
  • fibrilace síní při echokardiografii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Nízký tlak CPAP
Pacienti jsou podrobeni CPAP s nízkým tlakem po dobu 20 minut
Přístroj: CPAP
Nízký nebo vysoký tlak CPAP je dodáván po dobu 20 minut
Aktivní komparátor: Vysoký tlak CPAP
Pacienti jsou vystaveni vysokému tlaku CPAP po dobu 20 minut
Přístroj: CPAP
Nízký nebo vysoký tlak CPAP je dodáván po dobu 20 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kadiakální výkon pomocí echokardiografie
Časové okno: akutně
akutně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SDC 325209/003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit