Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) w kardiomiopatii przerostowej (CPAPandHCM)

18 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Geraldo Lorenzi-Filho, University of Sao Paulo

Ostre efekty hemodynamiczne ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) u pacjentów z kardiomiopatią przerostową

Kardiomiopatia przerostowa (HCM) jest najczęstszą genetyczną chorobą serca, jest przyczyną niepełnosprawności, w tym niewydolności serca, migotania przedsionków i nagłej śmierci, z roczną śmiertelnością wahającą się od 1% do 6%. Obturacyjny bezdech senny (OSA) występuje niezwykle często u pacjentów z rozpoznaną chorobą układu krążenia, w tym nadciśnieniem tętniczym i migotaniem przedsionków, a jeśli występuje, może przyczynić się do pogorszenia wyników sercowo-naczyniowych. Chociaż pacjenci z HCM niekoniecznie mają typowe cechy pacjentów z OSA, takie jak otyłość i starzenie się, istnieją ostatnie dowody na to, że OBS jest niezwykle powszechny wśród pacjentów z HCM, a częstość występowania waha się od 32% do 71%. Obecność OBS u pacjentów z HCM jest niezależnie związana z gorszym upośledzeniem strukturalnym i czynnościowym serca, w tym z powiększeniem przedsionków i aorty, gorszą klasą czynnościową New York Heart Association oraz gorszą jakością życia. Dlatego rozpoznawanie i leczenie OBS jest nowym obszarem badań, który może mieć wpływ na postępowanie z chorymi na HCM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 05403000
        • Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obie płcie
  • powyżej 18 roku życia
  • stabilny hemodynamicznie
  • bez innych chorób serca
  • podpisany formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • obecność rozrusznika serca
  • spontaniczne wycofanie
  • wcześniejsze zatrzymanie krążenia i oddychania
  • migotanie przedsionków podczas echokardiografii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Niskie ciśnienie CPAP
Pacjentów poddaje się zabiegowi CPAP z niskim ciśnieniem przez 20 minut
Urządzenie: CPAP
Niskie lub wysokie ciśnienie CPAP jest dostarczane przez 20 minut
Aktywny komparator: Wysokie ciśnienie CPAP
Pacjentów poddaje się wysokiemu ciśnieniu CPAP przez 20 minut
Urządzenie: CPAP
Niskie lub wysokie ciśnienie CPAP jest dostarczane przez 20 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydajność Cadiac za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: przenikliwie
przenikliwie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDC 325209/003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CPAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj