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Effetti della pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) nella cardiomiopatia ipertrofica (CPAPandHCM)

18 dicembre 2014 aggiornato da: Geraldo Lorenzi-Filho, University of Sao Paulo

Effetti emodinamici acuti della pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) in pazienti con cardiomiopatia ipertrofica

La cardiomiopatia ipertrofica (HCM) è la più comune malattia cardiaca genetica, è causa di disabilità tra cui scompenso cardiaco, fibrillazione atriale e morte improvvisa, con una mortalità annua che varia dall'1% al 6%. L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è estremamente comune tra i pazienti con malattie cardiovascolari accertate, tra cui ipertensione e fibrillazione atriale e, quando presente, può contribuire a peggiorare l'esito cardiovascolare. Sebbene i pazienti con HCM non abbiano necessariamente le caratteristiche tipiche dei pazienti con OSA, come l'obesità e l'invecchiamento, ci sono prove recenti che l'OSA è estremamente comune tra i pazienti con HCM, con una prevalenza che va dal 32% al 71%. La presenza di OSA tra i pazienti con HCM è indipendentemente associata a una peggiore compromissione strutturale e funzionale del cuore, compreso l'allargamento atriale e dell'aorta, una peggiore classe funzionale della New York Heart Association e una peggiore qualità della vita. Pertanto, il riconoscimento e il trattamento dell'OSA è una nuova area di ricerca che può avere un impatto nella gestione dei pazienti con HCM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 05403000
        • Heart Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • entrambi i sessi
  • maggiore di 18 anni
  • emodinamicamente stabile
  • senza altre malattie cardiache
  • modulo di consenso firmato

Criteri di esclusione:

  • presenza di pacemaker
  • recesso spontaneo
  • precedente arresto cardiorespiratorio
  • fibrillazione atriale durante l'ecocardiografia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Bassa pressione CPAP
I pazienti vengono sottoposti a CPAP a bassa pressione per 20 minuti
Dispositivo: CPAP
Viene erogata una pressione CPAP bassa o alta per 20 minuti
Comparatore attivo: Alta pressione CPAP
I pazienti vengono sottoposti ad alta pressione di CPAP per 20 minuti
Dispositivo: CPAP
Viene erogata una pressione CPAP bassa o alta per 20 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prestazioni cadamiche mediante ecocardiografia
Lasso di tempo: acutamente
acutamente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SDC 325209/003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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