Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van continue positieve luchtwegdruk (CPAP) bij hypertrofische cardiomyopathie (CPAPandHCM)

18 december 2014 bijgewerkt door: Geraldo Lorenzi-Filho, University of Sao Paulo

Acute hemodynamische effecten van continue positieve luchtwegdruk (CPAP) bij patiënten met hypertrofische cardiomyopathie

Hypertrofische cardiomyopathie (HCM) is de meest voorkomende erfelijke hartziekte en is een oorzaak van invaliditeit, waaronder hartfalen, boezemfibrilleren en plotseling overlijden, met een jaarlijkse mortaliteit variërend van 1% tot 6%. Obstructieve slaapapneu (OSA) komt zeer vaak voor bij patiënten met vastgestelde cardiovasculaire aandoeningen, waaronder hypertensie en atriumfibrilleren, en kan, indien aanwezig, bijdragen aan een slechtere cardiovasculaire uitkomst. Hoewel patiënten met HCM niet noodzakelijkerwijs typische kenmerken hebben van patiënten met OSA, zoals obesitas en toenemende leeftijd, is er recent bewijs dat OSA zeer vaak voorkomt bij patiënten met HCM, met een prevalentie variërend van 32% tot 71%. De aanwezigheid van OSA bij patiënten met HCM is onafhankelijk geassocieerd met een slechtere structurele en functionele stoornis van het hart, waaronder vergroting van het atrium en de aorta, een slechtere functionele klasse van de New York Heart Association en een slechtere kwaliteit van leven. Daarom is de herkenning en behandeling van OSA een nieuw onderzoeksgebied dat van invloed kan zijn op de behandeling van patiënten met HCM.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sao Paulo, Brazilië, 05403000
        • Heart Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • beide geslachten
  • ouder dan 18 jaar
  • hemodynamisch stabiel
  • zonder andere hartziekte
  • toestemmingsformulier getekend

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van een pacemaker
  • spontane terugtrekking
  • eerdere cardiorespiratoire arrestatie
  • boezemfibrilleren tijdens echocardiografie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Lage CPAP-druk
Patiënten worden gedurende 20 minuten onderworpen aan een CPAP met lage druk
Gedurende 20 minuten wordt een lage of hoge CPAP-druk toegediend
Actieve vergelijker: Hoge CPAP-druk
Patiënten worden gedurende 20 minuten onderworpen aan een hoge druk van CPAP
Gedurende 20 minuten wordt een lage of hoge CPAP-druk toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cadiac-prestaties door echocardiografie
Tijdsspanne: acuut
acuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CPAP

3
Abonneren