- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01631006
Effecten van continue positieve luchtwegdruk (CPAP) bij hypertrofische cardiomyopathie (CPAPandHCM)
18 december 2014 bijgewerkt door: Geraldo Lorenzi-Filho, University of Sao Paulo
Acute hemodynamische effecten van continue positieve luchtwegdruk (CPAP) bij patiënten met hypertrofische cardiomyopathie
Hypertrofische cardiomyopathie (HCM) is de meest voorkomende erfelijke hartziekte en is een oorzaak van invaliditeit, waaronder hartfalen, boezemfibrilleren en plotseling overlijden, met een jaarlijkse mortaliteit variërend van 1% tot 6%.
Obstructieve slaapapneu (OSA) komt zeer vaak voor bij patiënten met vastgestelde cardiovasculaire aandoeningen, waaronder hypertensie en atriumfibrilleren, en kan, indien aanwezig, bijdragen aan een slechtere cardiovasculaire uitkomst.
Hoewel patiënten met HCM niet noodzakelijkerwijs typische kenmerken hebben van patiënten met OSA, zoals obesitas en toenemende leeftijd, is er recent bewijs dat OSA zeer vaak voorkomt bij patiënten met HCM, met een prevalentie variërend van 32% tot 71%.
De aanwezigheid van OSA bij patiënten met HCM is onafhankelijk geassocieerd met een slechtere structurele en functionele stoornis van het hart, waaronder vergroting van het atrium en de aorta, een slechtere functionele klasse van de New York Heart Association en een slechtere kwaliteit van leven.
Daarom is de herkenning en behandeling van OSA een nieuw onderzoeksgebied dat van invloed kan zijn op de behandeling van patiënten met HCM.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië, 05403000
- Heart Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- beide geslachten
- ouder dan 18 jaar
- hemodynamisch stabiel
- zonder andere hartziekte
- toestemmingsformulier getekend
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van een pacemaker
- spontane terugtrekking
- eerdere cardiorespiratoire arrestatie
- boezemfibrilleren tijdens echocardiografie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Sham-vergelijker: Lage CPAP-druk
Patiënten worden gedurende 20 minuten onderworpen aan een CPAP met lage druk
|
Gedurende 20 minuten wordt een lage of hoge CPAP-druk toegediend
|
Actieve vergelijker: Hoge CPAP-druk
Patiënten worden gedurende 20 minuten onderworpen aan een hoge druk van CPAP
|
Gedurende 20 minuten wordt een lage of hoge CPAP-druk toegediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Cadiac-prestaties door echocardiografie
Tijdsspanne: acuut
|
acuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SDC 325209/003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op CPAP
-
State Key Laboratory of Respiratory DiseaseVoltooidSlaapapneu, obstructief | Continue positieve luchtwegdruk | PolysomnografieChina
-
Chinese University of Hong KongVoltooid
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationVoltooid
-
Ulysses Magalang MDBeëindigdObstructieve slaapapneuVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidSlaapapneusyndromen | Longziekten | SlaapVerenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenVoltooidObesitas | Hart-en vaatziekte | Obstructieve slaapapneu | SlaapproblemenCanada
-
Krishna M. SundarVoltooid
-
University Hospital, GrenobleVoltooidGeheugentekortFrankrijk
-
Queen's UniversityBeëindigdObstructieve slaapapneu (OSA)Canada
-
Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung AssociatesVoltooidSlaapapneu, obstructiefVerenigde Staten