- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01631006
Effets de la pression positive continue (CPAP) dans la cardiomyopathie hypertrophique (CPAPandHCM)
18 décembre 2014 mis à jour par: Geraldo Lorenzi-Filho, University of Sao Paulo
Effets hémodynamiques aigus de la pression positive continue (PPC) chez les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique
La cardiomyopathie hypertrophique (CMH) est la maladie cardiaque génétique la plus courante, est une cause d'invalidité comprenant l'insuffisance cardiaque, la fibrillation auriculaire et la mort subite, avec une mortalité annuelle variant de 1 % à 6 %.
L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est extrêmement fréquente chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire établie, y compris l'hypertension et la fibrillation auriculaire et, lorsqu'elle est présente, peut contribuer à une aggravation des résultats cardiovasculaires.
Bien que les patients atteints de CMH ne présentent pas nécessairement les caractéristiques typiques des patients atteints d'AOS, telles que l'obésité et l'augmentation de l'âge, il existe des preuves récentes que l'AOS est extrêmement fréquente chez les patients atteints de CMH, avec une prévalence allant de 32 % à 71 %.
La présence d'OSA chez les patients atteints de HCM est indépendamment associée à une détérioration structurelle et fonctionnelle du cœur, y compris une hypertrophie auriculaire et aortique, une classe fonctionnelle plus mauvaise de la New York Heart Association et une moins bonne qualité de vie.
Par conséquent, la reconnaissance et le traitement de l'OSA est un nouveau domaine de recherche qui peut avoir un impact sur la prise en charge des patients atteints de CMH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 05403000
- Heart Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les deux sexes
- plus de 18 ans
- hémodynamiquement stable
- sans autre maladie cardiaque
- formulaire de consentement signé
Critère d'exclusion:
- présence de stimulateur cardiaque
- sevrage spontané
- arrêt cardiorespiratoire antérieur
- fibrillation auriculaire pendant l'échocardiographie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: Basse pression CPAP
Les patients sont soumis à un CPAP à basse pression pendant 20 minutes
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Une pression CPAP faible ou élevée est délivrée pendant 20 minutes
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Comparateur actif: Pression CPAP élevée
Les patients sont soumis à une pression élevée de CPAP pendant 20 minutes
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Une pression CPAP faible ou élevée est délivrée pendant 20 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Performances cardiaques par échocardiographie
Délai: intensément
|
intensément
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2012
Première publication (Estimation)
28 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SDC 325209/003
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