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Effets de la pression positive continue (CPAP) dans la cardiomyopathie hypertrophique (CPAPandHCM)

18 décembre 2014 mis à jour par: Geraldo Lorenzi-Filho, University of Sao Paulo

Effets hémodynamiques aigus de la pression positive continue (PPC) chez les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique

La cardiomyopathie hypertrophique (CMH) est la maladie cardiaque génétique la plus courante, est une cause d'invalidité comprenant l'insuffisance cardiaque, la fibrillation auriculaire et la mort subite, avec une mortalité annuelle variant de 1 % à 6 %. L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est extrêmement fréquente chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire établie, y compris l'hypertension et la fibrillation auriculaire et, lorsqu'elle est présente, peut contribuer à une aggravation des résultats cardiovasculaires. Bien que les patients atteints de CMH ne présentent pas nécessairement les caractéristiques typiques des patients atteints d'AOS, telles que l'obésité et l'augmentation de l'âge, il existe des preuves récentes que l'AOS est extrêmement fréquente chez les patients atteints de CMH, avec une prévalence allant de 32 % à 71 %. La présence d'OSA chez les patients atteints de HCM est indépendamment associée à une détérioration structurelle et fonctionnelle du cœur, y compris une hypertrophie auriculaire et aortique, une classe fonctionnelle plus mauvaise de la New York Heart Association et une moins bonne qualité de vie. Par conséquent, la reconnaissance et le traitement de l'OSA est un nouveau domaine de recherche qui peut avoir un impact sur la prise en charge des patients atteints de CMH.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sao Paulo, Brésil, 05403000
        • Heart Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les deux sexes
  • plus de 18 ans
  • hémodynamiquement stable
  • sans autre maladie cardiaque
  • formulaire de consentement signé

Critère d'exclusion:

  • présence de stimulateur cardiaque
  • sevrage spontané
  • arrêt cardiorespiratoire antérieur
  • fibrillation auriculaire pendant l'échocardiographie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Basse pression CPAP
Les patients sont soumis à un CPAP à basse pression pendant 20 minutes
Une pression CPAP faible ou élevée est délivrée pendant 20 minutes
Comparateur actif: Pression CPAP élevée
Les patients sont soumis à une pression élevée de CPAP pendant 20 minutes
Une pression CPAP faible ou élevée est délivrée pendant 20 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Performances cardiaques par échocardiographie
Délai: intensément
intensément

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2012

Première publication (Estimation)

28 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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