A folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) hatásai hipertrófiás kardiomiopátiában (CPAPandHCM)
2014. december 18. frissítette: Geraldo Lorenzi-Filho, University of Sao Paulo
A folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) akut hemodinamikai hatásai hipertrófiás kardiomiopátiában szenvedő betegeknél
A hipertrófiás kardiomiopátia (HCM) a leggyakoribb genetikai eredetű szívbetegség, amely rokkantságot okoz, beleértve a szívelégtelenséget, a pitvarfibrillációt és a hirtelen halált, az éves mortalitás 1% és 6% között változik.
Az obstruktív alvási apnoe (OSA) rendkívül gyakori a megállapított szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek körében, beleértve a magas vérnyomást és a pitvarfibrillációt, és ha jelen van, ez hozzájárulhat a szív- és érrendszeri kimenetel rosszabbodásához.
Bár a HCM-ben szenvedő betegek nem feltétlenül rendelkeznek az OSA-ban szenvedő betegekre jellemző jellemzőkkel, mint például az elhízás és az életkor növekedése, a közelmúltban bizonyítékok vannak arra, hogy az OSA rendkívül gyakori a HCM-ben szenvedő betegek körében, prevalenciája 32% és 71% között mozog.
Az OSA jelenléte a HCM-ben szenvedő betegek körében függetlenül összefüggésbe hozható a szív rosszabb szerkezeti és funkcionális károsodásával, beleértve a pitvari és az aorta megnagyobbodását, a New York Heart Association rosszabb funkcionális osztályát és rosszabb életminőséget.
Ezért az OSA felismerése és kezelése olyan új kutatási terület, amely hatással lehet a HCM-ben szenvedő betegek kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília, 05403000
- Heart Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mindkét nem
- 18 év felettiek
- hemodinamikailag stabil
- más szívbetegség nélkül
- aláírt hozzájárulási űrlap
Kizárási kritériumok:
- pacemaker jelenléte
- spontán elvonás
- korábbi szív-légzés leállás
- pitvarfibrilláció az echokardiográfia során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Alacsony CPAP nyomás
A betegeket 20 percre alacsony nyomású CPAP-nak vetik alá
|
Alacsony vagy magas CPAP nyomás 20 percig történik
|
|
Aktív összehasonlító: Magas CPAP nyomás
A betegeket 20 percig magas nyomású CPAP-nak vetik alá
|
Alacsony vagy magas CPAP nyomás 20 percig történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Cadiac teljesítménye echokardiográfiával
Időkeret: élesen
|
élesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 27.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SDC 325209/003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .