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Auswirkungen von kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) bei hypertropher Kardiomyopathie (CPAPandHCM)

18. Dezember 2014 aktualisiert von: Geraldo Lorenzi-Filho, University of Sao Paulo

Akute hämodynamische Wirkungen von kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) bei Patienten mit hypertropher Kardiomyopathie

Die hypertrophe Kardiomyopathie (HCM) ist die häufigste genetisch bedingte Herzerkrankung und eine Ursache für Behinderungen, einschließlich Herzinsuffizienz, Vorhofflimmern und plötzlichem Tod, mit einer jährlichen Sterblichkeit zwischen 1 % und 6 %. Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist bei Patienten mit bestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Bluthochdruck und Vorhofflimmern, äußerst häufig und kann, wenn sie vorhanden ist, zu einem schlechteren kardiovaskulären Ergebnis beitragen. Obwohl Patienten mit HCM nicht unbedingt typische Merkmale von Patienten mit OSA aufweisen, wie z. B. Fettleibigkeit und zunehmendes Alter, gibt es neuere Hinweise darauf, dass OSA bei Patienten mit HCM mit einer Prävalenz von 32 % bis 71 % sehr häufig vorkommt. Das Vorhandensein von OSA bei Patienten mit HCM ist unabhängig mit einer stärkeren strukturellen und funktionellen Beeinträchtigung des Herzens verbunden, einschließlich einer Vergrößerung des Vorhofs und der Aorta, einer schlechteren Funktionsklasse der New York Heart Association und einer schlechteren Lebensqualität. Daher ist die Erkennung und Behandlung von OSA ein neues Forschungsgebiet, das sich auf die Behandlung von Patienten mit HCM auswirken kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403000
        • Heart Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • beide Geschlechter
  • über 18 Jahre alt
  • hämodynamisch stabil
  • ohne andere Herzerkrankung
  • Einverständniserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein eines Herzschrittmachers
  • spontaner Rückzug
  • vorangegangener Herz-Kreislauf-Stillstand
  • Vorhofflimmern während der Echokardiographie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Niedriger CPAP-Druck
Die Patienten werden 20 Minuten lang einem CPAP mit niedrigem Druck ausgesetzt
Gerät: CPAP
Es wird 20 Minuten lang ein niedriger oder hoher CPAP-Druck abgegeben
Aktiver Komparator: Hoher CPAP-Druck
Die Patienten werden 20 Minuten lang einem hohen CPAP-Druck ausgesetzt
Gerät: CPAP
Es wird 20 Minuten lang ein niedriger oder hoher CPAP-Druck abgegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Herzleistung durch Echokardiographie
Zeitfenster: akut
akut

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SDC 325209/003

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