Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) при гипертрофической кардиомиопатии (CPAPandHCM)

18 декабря 2014 г. обновлено: Geraldo Lorenzi-Filho, University of Sao Paulo

Острые гемодинамические эффекты постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) у пациентов с гипертрофической кардиомиопатией

Гипертрофическая кардиомиопатия (ГКМП) является наиболее распространенным генетическим заболеванием сердца, является причиной инвалидности, включая сердечную недостаточность, мерцательную аритмию и внезапную смерть, с годовой смертностью от 1% до 6%. Обструктивное апноэ сна (СОАС) чрезвычайно распространено среди пациентов с установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая артериальную гипертензию и мерцательную аритмию, и при наличии может способствовать ухудшению сердечно-сосудистых исходов. Хотя пациенты с ГКМП не обязательно имеют типичные характеристики пациентов с СОАС, такие как ожирение и пожилой возраст, последние данные свидетельствуют о том, что СОАС чрезвычайно распространен среди пациентов с ГКМП с распространенностью от 32% до 71%. Наличие СОАС у пациентов с ГКМП независимо связано с более тяжелыми структурными и функциональными нарушениями сердца, включая увеличение предсердий и аорты, ухудшением функционального класса по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации и ухудшением качества жизни. Таким образом, распознавание и лечение СОАС является новой областью исследований, которая может повлиять на ведение пациентов с ГКМП.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • оба пола
  • старше 18 лет
  • гемодинамически стабильный
  • без других сердечных заболеваний
  • форма согласия подписана

Критерий исключения:

  • наличие кардиостимулятора
  • самопроизвольный уход
  • предшествующая кардиореспираторная остановка
  • мерцательная аритмия при эхокардиографии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Низкое давление СИПАП
Пациенты подвергаются CPAP с низким давлением в течение 20 минут.
Подается низкое или высокое давление CPAP в течение 20 минут.
Активный компаратор: Высокое давление СИПАП
Пациенты подвергаются высокому давлению CPAP в течение 20 минут.
Подается низкое или высокое давление CPAP в течение 20 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кадиакальная производительность по эхокардиографии
Временное ограничение: остро
остро

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться