Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) ved hypertrofisk kardiomyopati (CPAPandHCM)

18. december 2014 opdateret af: Geraldo Lorenzi-Filho, University of Sao Paulo

Akutte hæmodynamiske virkninger af kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati

Hypertrofisk kardiomyopati (HCM) er den mest almindelige genetiske hjertesygdom, er en årsag til invaliditet, herunder hjertesvigt, atrieflimren og pludselig død, med en årlig dødelighed varierende fra 1 % til 6 %. Obstruktiv søvnapnø (OSA) er ekstremt almindelig blandt patienter med etableret kardiovaskulær sygdom, herunder hypertension og atrieflimren, og når det er til stede, kan det bidrage til et værre kardiovaskulært resultat. Selvom patienter med HCM ikke nødvendigvis har typiske karakteristika for patienter med OSA, såsom fedme og stigende alder, er der nyere beviser for, at OSA er ekstremt almindeligt blandt patienter med HCM, med en prævalens på mellem 32 % og 71 %. Tilstedeværelsen af ​​OSA blandt patienter med HCM er uafhængigt forbundet med værre strukturel og funktionel svækkelse af hjertet, herunder atrie- og aortaforstørrelse, dårligere New York Heart Association funktionsklasse og dårligere livskvalitet. Derfor er anerkendelse og behandling af OSA et nyt forskningsområde, der kan påvirke behandlingen af ​​patienter med HCM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403000
        • Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • begge køn
  • over 18 år
  • hæmodynamisk stabil
  • uden anden hjertesygdom
  • samtykkeerklæring underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af pacemaker
  • spontan tilbagetrækning
  • tidligere hjertestop
  • atrieflimren under ekkokardiografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Lavt CPAP-tryk
Patienter underkastes en CPAP med lavt tryk i 20 minutter
Enhed: CPAP
Et lavt eller højt CPAP-tryk leveres i 20 minutter
Aktiv komparator: Højt CPAP-tryk
Patienter udsættes for et højt tryk af CPAP i 20 minutter
Enhed: CPAP
Et lavt eller højt CPAP-tryk leveres i 20 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cadiac ydeevne ved ekkokardiografi
Tidsramme: akut
akut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2012

Først opslået (Skøn)

28. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDC 325209/003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CPAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner