Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) ved hypertrofisk kardiomyopati (CPAPandHCM)

18. desember 2014 oppdatert av: Geraldo Lorenzi-Filho, University of Sao Paulo

Akutte hemodynamiske effekter av kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) hos pasienter med hypertrofisk kardiomyopati

Hypertrofisk kardiomyopati (HCM) er den vanligste genetiske hjertesykdommen, er en årsak til funksjonshemming inkludert hjertesvikt, atrieflimmer og plutselig død, med en årlig dødelighet som varierer fra 1 % til 6 %. Obstruktiv søvnapné (OSA) er ekstremt vanlig blant pasienter med etablert kardiovaskulær sykdom, inkludert hypertensjon og atrieflimmer, og når tilstedeværende kan det bidra til verre kardiovaskulær utfall. Selv om pasienter med HCM ikke nødvendigvis har typiske kjennetegn for pasienter med OSA, som fedme og økende alder, er det nyere bevis for at OSA er ekstremt vanlig blant pasienter med HCM, med en prevalens som varierer fra 32 % til 71 %. Tilstedeværelsen av OSA blant pasienter med HCM er uavhengig assosiert med verre strukturell og funksjonell svekkelse av hjertet, inkludert atrie- og aortaforstørrelse, dårligere funksjonsklasse i New York Heart Association og dårligere livskvalitet. Derfor er anerkjennelse og behandling av OSA et nytt forskningsområde som kan påvirke behandlingen av pasienter med HCM.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sao Paulo, Brasil, 05403000
        • Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • begge kjønn
  • over 18 år
  • hemodynamisk stabil
  • uten annen hjertesykdom
  • samtykkeskjema signert

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av pacemaker
  • spontan abstinens
  • tidligere hjertestans
  • atrieflimmer under ekkokardiografi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Lavt CPAP-trykk
Pasienter underkastes en CPAP med lavt trykk i 20 minutter
Et lavt eller høyt CPAP-trykk leveres i 20 minutter
Aktiv komparator: Høyt CPAP-trykk
Pasienter utsettes for et høyt trykk av CPAP i 20 minutter
Et lavt eller høyt CPAP-trykk leveres i 20 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kadiac ytelse ved ekkokardiografi
Tidsramme: akutt
akutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere