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- 임상시험 NCT01631006
비대성 심근병증에서 지속성 기도양압(CPAP)의 효과 (CPAPandHCM)
2014년 12월 18일 업데이트: Geraldo Lorenzi-Filho, University of Sao Paulo
비대성 심근병증 환자에서 지속성 기도양압(CPAP)의 급성 혈역학적 영향
비대성심근병증(HCM)은 가장 흔한 유전성 심장질환으로 심부전, 심방세동, 급사 등 장애의 원인이 되며 연간 사망률은 1%에서 6%까지 다양하다.
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 고혈압 및 심방 세동을 포함하여 확립된 심혈관 질환이 있는 환자에서 매우 흔하며, 존재할 경우 심혈관 결과를 악화시킬 수 있습니다.
HCM 환자가 반드시 OSA 환자의 비만, 고령화와 같은 전형적인 특징을 가지고 있지는 않지만 OSA가 HCM 환자에서 매우 흔하며 유병률이 32%에서 71%에 이르는 최근의 증거가 있습니다.
HCM 환자 중 OSA의 존재는 독립적으로 심방 및 대동맥 비대, 뉴욕 심장 협회 기능 등급 악화, 삶의 질 저하를 포함하여 심장의 구조적 및 기능적 장애 악화와 관련이 있습니다.
따라서 OSA의 인식 및 치료는 HCM 환자 관리에 영향을 미칠 수 있는 새로운 연구 영역입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 05403000
- Heart Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두
- 18세 이상
- 혈역학적으로 안정
- 다른 심장질환 없이
- 동의서 서명
제외 기준:
- 맥박 조정기의 존재
- 자발적 철수
- 이전의 심폐 정지
- 심장 초음파 검사 중 심방 세동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 낮은 CPAP 압력
환자는 20분 동안 낮은 압력으로 CPAP를 받게 됩니다.
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낮거나 높은 CPAP 압력이 20분 동안 전달됩니다.
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활성 비교기: 높은 CPAP 압력
환자는 20분 동안 고압 CPAP에 노출됩니다.
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낮거나 높은 CPAP 압력이 20분 동안 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심초음파에 의한 Cadiac 성능
기간: 날카롭게
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날카롭게
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SDC 325209/003
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