Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) vaikutukset hypertrofiseen kardiomyopatiaan (CPAPandHCM)
torstai 18. joulukuuta 2014 päivittänyt: Geraldo Lorenzi-Filho, University of Sao Paulo
Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) akuutit hemodynaamiset vaikutukset potilailla, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia
Hypertrofinen kardiomyopatia (HCM) on yleisin geneettinen sydänsairaus, ja se on vamman syy, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä ja äkillinen kuolema. Vuosittainen kuolleisuus vaihtelee 1 prosentista 6 prosenttiin.
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on äärimmäisen yleinen potilailla, joilla on todettu sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien kohonnut verenpaine ja eteisvärinä, ja jos sitä esiintyy, se voi pahentaa sydän- ja verisuonisairauksia.
Vaikka HCM-potilailla ei välttämättä ole OSA-potilaille tyypillisiä piirteitä, kuten liikalihavuus ja iän lisääntyminen, on viime aikoina saatu näyttöä siitä, että OSA on erittäin yleinen HCM-potilailla, ja sen esiintyvyys vaihtelee 32–71 prosentilla.
OSA:n esiintyminen HCM-potilailla liittyy itsenäisesti sydämen pahempaan rakenteelliseen ja toiminnalliseen heikkenemiseen, mukaan lukien eteisen ja aortan laajentuminen, New York Heart Associationin huonompi toimintaluokka ja huonompi elämänlaatu.
Siksi OSA:n tunnistaminen ja hoito on uusi tutkimusalue, joka voi vaikuttaa HCM-potilaiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 05403000
- Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- molempia sukupuolia
- yli 18-vuotias
- hemodynaamisesti vakaa
- ilman muita sydänsairauksia
- allekirjoitettu suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- sydämentahdistimen läsnäolo
- spontaani vetäytyminen
- aikaisempi sydän-hengityspysähdys
- eteisvärinä kaikukardiografian aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Matala CPAP-paine
Potilaat alistetaan CPAP:lle alhaisella paineella 20 minuutiksi
|
Matala tai korkea CPAP-paine toimitetaan 20 minuutin ajan
|
|
Active Comparator: Korkea CPAP-paine
Potilaat altistetaan korkealle CPAP-paineelle 20 minuutin ajan
|
Matala tai korkea CPAP-paine toimitetaan 20 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydän suorituskyky kaikukardiografialla
Aikaikkuna: akuutisti
|
akuutisti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDC 325209/003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .