- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01631006
Efectos de la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) en la miocardiopatía hipertrófica (CPAPandHCM)
18 de diciembre de 2014 actualizado por: Geraldo Lorenzi-Filho, University of Sao Paulo
Efectos hemodinámicos agudos de la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) en pacientes con miocardiopatía hipertrófica
La miocardiopatía hipertrófica (MCH) es la enfermedad cardíaca genética más común, es una causa de discapacidad que incluye insuficiencia cardíaca, fibrilación auricular y muerte súbita, con una mortalidad anual que varía del 1% al 6%.
La apnea obstructiva del sueño (AOS) es extremadamente común entre los pacientes con enfermedad cardiovascular establecida, incluidas la hipertensión y la fibrilación auricular, y cuando está presente puede contribuir a un peor resultado cardiovascular.
Aunque los pacientes con MCH no tienen necesariamente las características típicas de los pacientes con AOS, como la obesidad y el aumento de la edad, existe evidencia reciente de que la AOS es extremadamente común entre los pacientes con MCH, con una prevalencia que oscila entre el 32 % y el 71 %.
La presencia de AOS entre los pacientes con MCH se asocia de forma independiente con un peor deterioro estructural y funcional del corazón, incluido el agrandamiento de las aurículas y la aorta, una peor clase funcional de la New York Heart Association y una peor calidad de vida.
Por lo tanto, el reconocimiento y tratamiento de la AOS es una nueva área de investigación que puede impactar en el manejo de pacientes con MCH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Sao Paulo, Brasil, 05403000
- Heart Institute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ambos géneros
- mayores de 18 años
- hemodinámicamente estable
- sin otra enfermedad cardiaca
- formulario de consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
- presencia de marcapasos
- retiro espontáneo
- paro cardiorrespiratorio previo
- fibrilación auricular durante la ecocardiografía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Baja presión de CPAP
Los pacientes son sometidos a un CPAP a baja presión durante 20 minutos
|
Se administra una presión de CPAP baja o alta durante 20 minutos
|
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Comparador activo: Presión CPAP alta
Los pacientes son sometidos a una alta presión de CPAP durante 20 minutos.
|
Se administra una presión de CPAP baja o alta durante 20 minutos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Rendimiento cadiaco por ecocardiografía
Periodo de tiempo: extremadamente
|
extremadamente
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SDC 325209/003
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