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Efectos de la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) en la miocardiopatía hipertrófica (CPAPandHCM)

18 de diciembre de 2014 actualizado por: Geraldo Lorenzi-Filho, University of Sao Paulo

Efectos hemodinámicos agudos de la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) en pacientes con miocardiopatía hipertrófica

La miocardiopatía hipertrófica (MCH) es la enfermedad cardíaca genética más común, es una causa de discapacidad que incluye insuficiencia cardíaca, fibrilación auricular y muerte súbita, con una mortalidad anual que varía del 1% al 6%. La apnea obstructiva del sueño (AOS) es extremadamente común entre los pacientes con enfermedad cardiovascular establecida, incluidas la hipertensión y la fibrilación auricular, y cuando está presente puede contribuir a un peor resultado cardiovascular. Aunque los pacientes con MCH no tienen necesariamente las características típicas de los pacientes con AOS, como la obesidad y el aumento de la edad, existe evidencia reciente de que la AOS es extremadamente común entre los pacientes con MCH, con una prevalencia que oscila entre el 32 % y el 71 %. La presencia de AOS entre los pacientes con MCH se asocia de forma independiente con un peor deterioro estructural y funcional del corazón, incluido el agrandamiento de las aurículas y la aorta, una peor clase funcional de la New York Heart Association y una peor calidad de vida. Por lo tanto, el reconocimiento y tratamiento de la AOS es una nueva área de investigación que puede impactar en el manejo de pacientes con MCH.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sao Paulo, Brasil, 05403000
        • Heart Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ambos géneros
  • mayores de 18 años
  • hemodinámicamente estable
  • sin otra enfermedad cardiaca
  • formulario de consentimiento firmado

Criterio de exclusión:

  • presencia de marcapasos
  • retiro espontáneo
  • paro cardiorrespiratorio previo
  • fibrilación auricular durante la ecocardiografía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Baja presión de CPAP
Los pacientes son sometidos a un CPAP a baja presión durante 20 minutos
Se administra una presión de CPAP baja o alta durante 20 minutos
Comparador activo: Presión CPAP alta
Los pacientes son sometidos a una alta presión de CPAP durante 20 minutos.
Se administra una presión de CPAP baja o alta durante 20 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rendimiento cadiaco por ecocardiografía
Periodo de tiempo: extremadamente
extremadamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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