KRAS 野生型 mCRC 患者におけるファーストラインでのセツキシマブおよび 5FU/LV を含む CPT11 をロードした DC ビーズによる化学塞栓術

包含基準:

1. -主に肝臓に転移があり（腫瘍量の80％以上）、切除不能と見なされるステージIVのKRAS野生型結腸直腸腺癌の確定診断。
2. -原発腫瘍は完全な外科的切除で治療されており、残存腫瘍の証拠はありません
3. -患者には少なくとも1つの測定可能な病変が必要です（RECIST基準）
4. パフォーマンスステータス ECOG 0-1
5. 18歳以上
6. 平均余命 > 3ヶ月
7. 転移性疾患に対する化学療法歴なし
8. 血液機能：白血球≧3.0×10×9/L、血小板≧100×10×9/L

9. 以下によって測定される適切な臓器機能:

   • 血清クレアチニン 1.5 x 正常値の上限 (ULN)
   • 血清トランスアミナーゼ (AST & ALT) £ 5 x ULN
   • ビリルビン＞正常範囲上限の1.5倍
10. 妊娠の可能性のある女性と妊娠可能な男性は、効果的な避妊法を使用する必要があります（妊娠可能年齢の女性のβHCGは陰性）
11. 署名済みの書面によるインフォームド コンセント
12. 主な門脈の特許を有する患者
13. 最大肝障害 ≤60%

除外基準:

1. CNS転移の存在
2. -FU / LV、イリノテカンまたはセツキシマブの禁忌
3. -研究への参加から72時間以内の活動的な細菌、ウイルス、または真菌感染症
4. 妊娠中または授乳中の女性
5. -造影剤に対するアレルギーまたは治験薬に対する重度の過敏症の病歴。
6. 別の同時悪性腫瘍の存在。 -過去5年間の以前の悪性腫瘍 適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞の皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がんを除く

7. 肝塞栓術の禁忌：

   • 門脈全身シャント
   • 肝外血流
   • 重度のアテローム性動脈硬化症
8. -カテーテル法を妨げる重度の末梢血管疾患を有する患者など、肝動脈カテーテル法の禁忌
9. -その他の重大な医学的または外科的状態、または投薬または治療レジメンで、患者を過度のリスクにさらす、化学塞栓術の安全な使用を妨げる、または研究への参加を妨げる