KRAS 야생형 mCRC 환자의 1차 치료에서 Cetuximab 및 5FU/LV를 포함하는 CPT11 로드 DC 비드로 화학색전술

포함 기준:

1. 절제 불가능한 것으로 간주되는 간(종양 부담의 ≥80%)에서 주로 전이가 있는 IV기 KRAS 야생형 결장직장 선암종의 진단이 확인되었습니다.
2. 원발성 종양은 잔여 종양의 증거 없이 완전한 외과적 절제로 치료되었습니다.
3. 환자는 최소 1개의 측정 가능한 병변이 있어야 합니다(RECIST 기준).
4. 수행 상태 ECOG 0-1
5. 18세 이상
6. 기대 수명 > 3개월
7. 전이성 질환에 대한 사전 화학 요법 없음
8. 혈액학적 기능: WBC ≥ 3.0 x 10*9/L, 혈소판 ≥ 100 x10*9/L

9. 다음에 의해 측정되는 적절한 장기 기능:

   • 혈청 크레아티닌 £ 1.5 x 정상 상한(ULN)
   • 혈청 트랜스아미나제(AST 및 ALT) £ 5 x ULN
   • 빌리루빈> 정상범위 상한치의 1.5배
10. 가임 여성과 가임 남성은 효과적인 피임법을 사용해야 합니다(가임 여성의 경우 음성 βHCG).
11. 서명된 서면 동의서
12. 주요 간문맥이 있는 환자
13. 최대 간 침범 ≤60%

제외 기준:

1. CNS 전이의 존재
2. FU/LV, Irinotecan 또는 Cetuximab에 대한 금기 사항
3. 연구 시작 72시간 이내의 활동성 세균, 바이러스 또는 진균 감염
4. 임신 중이거나 수유 중인 여성
5. 조영제에 대한 알레르기 또는 연구 약물에 대한 심각한 과민증 병력.
6. 다른 동시 악성 종양의 존재. 적절하게 치료된 기저 또는 편평 세포 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외한 지난 5년 동안의 이전 악성 종양

7. 간 색전술 절차에 대한 금기 사항:

   • 문맥-전신 션트
   • 간혈류
   • 심한 죽종증
8. 카테터 삽입이 불가능한 중증 말초혈관질환 환자 등 간동맥 카테터 삽입 금기
9. 화학색전술의 안전한 사용을 방해하거나 연구 참여를 방해하는 기타 중요한 의학적 또는 외과적 상태, 또는 환자를 과도한 위험에 처하게 하는 약물 또는 치료 요법