Quimioembolización con CPT11 Loaded DC Bead con cetuximab y 5FU/LV en primera línea en pacientes con CCRm KRAS de tipo salvaje

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico confirmado de adenocarcinoma colorrectal de tipo salvaje KRAS en estadio IV, con metástasis predominantemente en el hígado (≥80 % de la carga tumoral) que se consideran irresecables.
2. El tumor primario ha sido tratado con resección quirúrgica completa sin evidencia de tumor residual
3. Los pacientes deben tener al menos 1 lesión medible (criterios RECIST)
4. Estado funcional ECOG 0-1
5. Edad ≥18 años
6. Esperanza de vida > 3 meses
7. Sin quimioterapia previa para la enfermedad metastásica
8. Función hematológica: WBC ≥ 3,0 x 10*9/L, plaquetas ≥ 100 x10*9/L

9. Función adecuada del órgano medida por:

   • Creatinina sérica £ 1,5 x límite superior de la normalidad (LSN)
   • Transaminasas séricas (AST y ALT) £ 5 x LSN
   • Bilirrubina> 1,5 veces el límite superior del rango normal
10. Las mujeres en edad fértil y los hombres fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos (βHCG negativo para mujeres en edad fértil)
11. Consentimiento informado por escrito y firmado
12. Pacientes con vena porta principal permeable
13. Compromiso hepático máximo ≤60%

Criterio de exclusión:

1. Presencia de metástasis en el SNC
2. Contraindicaciones de FU/LV, Irinotecan o Cetuximab
3. Infección bacteriana, viral o fúngica activa dentro de las 72 horas posteriores al ingreso al estudio
4. Mujeres que están embarazadas o amamantando
5. Alergia a los medios de contraste o antecedentes de hipersensibilidad grave a los fármacos del estudio.
6. Presencia de otra neoplasia concurrente. Neoplasia maligna previa en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente o carcinoma in situ del cuello uterino

7. Cualquier contraindicación para los procedimientos de embolización hepática:

   • derivación portosistémica
   • flujo sanguíneo hepatofugo
   • ateromatosis severa
8. Contraindicación para el cateterismo de la arteria hepática, como un paciente con enfermedad vascular periférica grave que impide el cateterismo
9. Otra afección médica o quirúrgica significativa, o cualquier medicamento o régimen de tratamiento, que pondría al paciente en un riesgo indebido, que impediría el uso seguro de la quimioembolización o que interferiría con la participación en el estudio