Kjemoembolisering med CPT11-lastet DC-perle med Cetuximab og 5FU/LV i førstelinje hos pasienter med KRAS Wildtype mCRC

Inklusjonskriterier:

1. Bekreftet diagnose av stadium IV KRAS villtype kolorektalt adenokarsinom, med metastaser hovedsakelig i leveren (≥80 % av tumorbyrden) som anses som ikke-opererbare.
2. Primærtumor har blitt behandlet med fullstendig kirurgisk reseksjon uten tegn på gjenværende tumor
3. Pasienter må ha minst 1 målbar lesjon (RECIST-kriterier)
4. Ytelsesstatus ECOG 0-1
5. Alder ≥18 år
6. Forventet levealder > 3 måneder
7. Ingen tidligere kjemoterapi for metastatisk sykdom
8. Hematologisk funksjon: WBC ≥ 3,0 x 10*9/L, blodplater ≥ 100 x10*9/L

9. Tilstrekkelig organfunksjon målt ved:

   • Serumkreatinin £ 1,5 x øvre normalgrense (ULN)
   • Serumtransaminaser (AST & ALT) £ 5 x ULN
   • Bilirubin> 1,5 ganger øvre grense for normalområdet
10. Kvinner i fertil alder og fertile menn må bruke effektiv prevensjon (negativ βHCG for kvinner i fertil alder)
11. Signert, skriftlig informert samtykke
12. Pasienter med patentert hovedportvene
13. Maksimal leverpåvirkning ≤60 %

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse av CNS-metastaser
2. Kontraindikasjoner mot FU/LV, Irinotecan eller Cetuximab
3. Aktiv bakteriell, viral eller soppinfeksjon innen 72 timer etter studiestart
4. Kvinner som er gravide eller ammer
5. Allergi mot kontrastmidler eller historie med alvorlig overfølsomhet for å studere legemidler.
6. Tilstedeværelse av en annen samtidig malignitet. Tidligere malignitet de siste 5 årene bortsett fra tilstrekkelig behandlet basal- eller plateepitelhudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen

7. Eventuelle kontraindikasjoner for hepatiske emboliseringsprosedyrer:

   • portosystemisk shunt
   • hepatofugal blodstrøm
   • alvorlig ateromatose
8. Kontraindikasjon for leverarteriekateterisering, for eksempel en pasient med alvorlig perifer vaskulær sykdom som utelukker kateterisering
9. Andre betydelige medisinske eller kirurgiske tilstander, eller medisiner eller behandlingsregimer, som vil sette pasienten i unødig risiko, som vil utelukke sikker bruk av kjemoembolisering eller forstyrre studiedeltakelsen