在 KRAS 野生型 mCRC 患者的一线化疗栓塞与 CPT11 加载 DC 珠与西妥昔单抗和 5FU/LV

纳入标准：

1. 确诊为 IV 期 KRAS 野生型结直肠腺癌，转移主要发生在肝脏（≥80% 的肿瘤负荷），被认为无法切除。
2. 原发肿瘤已通过完全手术切除治疗，没有残留肿瘤的证据
3. 患者必须至少有 1 个可测量的病变（RECIST 标准）
4. 表现状态 ECOG 0-1
5. ≥18岁
6. 预期寿命 > 3 个月
7. 没有针对转移性疾病的既往化疗
8. 血液学功能：白细胞≥3.0×10*9/L，血小板≥100×10*9/L

9. 足够的器官功能通过以下方式衡量：

   • 血清肌酐 £ 1.5 x 正常上限 (ULN)
   • 血清转氨酶（AST 和 ALT）£ 5 x ULN
   • 胆红素>正常范围上限的1.5倍
10. 有生育潜力的女性和有生育能力的男性需要使用有效的避孕措施（育龄女性βHCG阴性）
11. 签署书面知情同意书
12. 门静脉主干未闭患者
13. 最大肝脏受累≤60%

排除标准：

1. CNS 转移的存在
2. FU/LV、伊立替康或西妥昔单抗的禁忌症
3. 进入研究后 72 小时内发生活动性细菌、病毒或真菌感染
4. 怀孕或哺乳的妇女
5. 对造影剂过敏或对研究药物有严重超敏反应史。
6. 存在另一种并发恶性肿瘤。 过去 5 年内既往恶性肿瘤，但经充分治疗的基底细胞癌或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌除外

7. 肝栓塞手术的任何禁忌症：

   • 门体分流术
   • 离肝血流量
   • 严重的动脉粥样硬化
8. 肝动脉插管禁忌症，如患有严重外周血管疾病而无法插管的患者
9. 其他重要的医疗或手术状况，或任何药物或治疗方案，会使患者处于不适当的风险中，这会妨碍化疗栓塞的安全使用或会干扰研究参与