Kemoembolisering med CPT11 laddad DC Bead med Cetuximab och 5FU/LV i första linjen hos patienter med KRAS Wildtype mCRC

Inklusionskriterier:

1. Bekräftad diagnos av stadium IV KRAS vildtyp kolorektalt adenokarcinom, med metastaser övervägande i levern (≥80 % av tumörbördan) som bedöms ooperbara.
2. Primärtumör har behandlats med fullständig kirurgisk resektion utan tecken på kvarvarande tumör
3. Patienter måste ha minst en mätbar lesion (RECIST-kriterier)
4. Prestandastatus ECOG 0-1
5. Ålder ≥18 år
6. Förväntad livslängd > 3 månader
7. Ingen tidigare kemoterapi för metastaserande sjukdom
8. Hematologisk funktion: WBC ≥ 3,0 x 10*9/L, trombocyter ≥ 100 x10*9/L

9. Tillräcklig organfunktion mätt med:

   • Serumkreatinin £ 1,5 x övre normalgräns (ULN)
   • Serumtransaminaser (AST & ALAT) £ 5 x ULN
   • Bilirubin > 1,5 gånger den övre gränsen för normalintervallet
10. Kvinnor i fertil ålder och fertila män måste använda effektivt preventivmedel (negativt βHCG för kvinnor i fertil ålder)
11. Undertecknat, skriftligt informerat samtycke
12. Patienter med patenterad huvudportven
13. Maximal leverpåverkan ≤60 %

Exklusions kriterier:

1. Närvaro av CNS-metastaser
2. Kontraindikationer mot FU/LV, Irinotecan eller Cetuximab
3. Aktiv bakteriell, viral eller svampinfektion inom 72 timmar efter att studien påbörjats
4. Kvinnor som är gravida eller ammar
5. Allergi mot kontrastmedel eller historia av allvarlig överkänslighet mot studieläkemedel.
6. Förekomst av en annan samtidig malignitet. Tidigare malignitet under de senaste 5 åren förutom adekvat behandlad basal- eller skivepitelcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen

7. Eventuella kontraindikationer för leveremboliseringsprocedurer:

   • portosystemisk shunt
   • hepatofugalt blodflöde
   • allvarlig ateromatos
8. Kontraindikation för leverartärkateterisering, såsom en patient med allvarlig perifer kärlsjukdom som utesluter kateterisering
9. Andra betydande medicinska eller kirurgiska tillstånd, eller någon medicinering eller behandlingsregimer, som skulle utsätta patienten för onödig risk, som skulle förhindra säker användning av kemoembolisering eller skulle störa studiedeltagandet