Chimioembolisation avec billes DC chargées CPT11 avec cetuximab et 5FU/LV en première ligne chez les patients atteints de CCRm de type KRAS sauvage

Critère d'intégration:

1. Diagnostic confirmé d'adénocarcinome colorectal de type sauvage KRAS de stade IV, avec des métastases principalement dans le foie (≥ 80 % de la charge tumorale) qui sont considérées comme non résécables.
2. La tumeur primaire a été traitée par une résection chirurgicale complète sans signe de tumeur résiduelle
3. Les patients doivent avoir au moins 1 lésion mesurable (critères RECIST)
4. État des performances ECOG 0-1
5. Âgé ≥18 ans
6. Espérance de vie > 3 mois
7. Aucune chimiothérapie antérieure pour la maladie métastatique
8. Fonction hématologique : GB ≥ 3,0 x 10*9/L, plaquettes ≥ 100 x10*9/L

9. Fonction organique adéquate telle que mesurée par :

   • Créatinine sérique £ 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN)
   • Transaminases sériques (AST & ALT) £ 5 x LSN
   • Bilirubine> 1,5 fois la limite supérieure de la plage normale
10. Les femmes en âge de procréer et les hommes fertiles sont tenus d'utiliser une contraception efficace (βHCG négatif pour les femmes en âge de procréer)
11. Consentement éclairé écrit et signé
12. Patients avec veine porte principale perméable
13. Atteinte hépatique maximale ≤ 60 %

Critère d'exclusion:

1. Présence de métastases du SNC
2. Contre-indications au FU/LV, à l'irinotécan ou au cétuximab
3. Infection bactérienne, virale ou fongique active dans les 72 heures suivant l'entrée à l'étude
4. Femmes enceintes ou allaitantes
5. Allergie aux produits de contraste ou antécédents d'hypersensibilité sévère aux médicaments à l'étude.
6. Présence d'une autre tumeur maligne concomitante. Antécédents de malignité au cours des 5 dernières années, à l'exception d'un cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus correctement traité

7. Toute contre-indication aux procédures d'embolisation hépatique :

   • shunt porto-systémique
   • flux sanguin hépatofuge
   • athéromatose sévère
8. Contre-indication au cathétérisme de l'artère hépatique, tel qu'un patient atteint d'une maladie vasculaire périphérique sévère excluant le cathétérisme
9. Autre condition médicale ou chirurgicale importante, ou tout médicament ou régime de traitement, qui exposerait le patient à un risque indu, qui empêcherait l'utilisation sûre de la chimioembolisation ou interférerait avec la participation à l'étude