自家体細胞ミトコンドリアの注入による質の悪い卵子の生殖結果の改善
2015年8月19日 更新者：Hadassah Medical Organization
低品質の卵子への自家体細胞ミトコンドリア濃縮物の注入の影響に関する第 1 相研究。
体外受精 (IVF) 患者の卵母細胞に、ICSI 中に精子と一緒に自家体細胞ミトコンドリア濃縮液を注入することの効果を決定する前向き無作為化対照試験 (RCT)。
調査の概要
詳細な説明
先進国では、母親の初産年齢が常に上昇しています。 卵母細胞の質は加齢とともに低下するため、加齢に伴う不妊の割合は継続的に増加します。 現在、卵子提供は、この広範囲に及ぶ問題に対する唯一の迅速な解決策です。 ミトコンドリア機能の低下は、加齢に伴う卵母細胞の質の低下の説明の 1 つとして示唆されました。 分裂中の体細胞からの自家ミトコンドリアによる加齢卵母細胞の補充は、外来mtDNAを導入することなく、精力的な濃縮のための可能な解決策となり得る.
卵母細胞ピックアップ中に吸引された顆粒膜細胞から機能的な自己ミトコンドリア濃縮物を調製するために、無害の臨床グレードシステムを確立しました。 ミトコンドリア調製物を調べたところ、無毒であることがわかりました。 呼吸鎖の活動は一定で、年齢や卵巣反応の影響を受けませんでした。 さらに、ミトコンドリア調製物中の mtDNA は、高齢の患者や反応の低い患者からのものを含め、調べたすべてのサンプルで無傷であることがわかりました。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル
- Hadassah University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 適切な精子源と子宮腔。 および次の 1 つ以上:
- 年齢 > 40
- 3 回の体外受精サイクルの失敗または
- > 20-50% のフラグメントまたは > 20-50% の以前のサイクルの胚の > 75%
- 以前のサイクルでの受精率が 50% 未満
除外基準:
- 不十分な精子源。 不十分な子宮腔。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミトコンドリア濃縮液の注入
ミトコンドリア濃縮液の少量は、ICSI 中に精子と一緒に注入されます。
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実験グループでは、自家ミトコンドリア濃縮物が ICSI 中に精子と一緒に注入されます。
対照群では、従来のICSIが実施されます。
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アクティブコンパレータ：コントロール
ICSIは通常通り行います。
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実験グループでは、自家ミトコンドリア濃縮物が ICSI 中に精子と一緒に注入されます。
対照群では、従来のICSIが実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵母細胞の受精率
時間枠：ある日
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受精率は、採卵の翌日に評価されます。
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ある日
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初期胚発生の速度と質
時間枠：6日まで
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速度 (受精卵母細胞が胚に発達する割合)、卵割のペース、および初期胚発生の質 (形態学的) は、次の 1 ～ 6 日間 (ケース固有) に評価されます。
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6日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床妊娠
時間枠：2ヶ月以内
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2ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yoel Shufaro, MD PhD、Hadassah
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月19日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 252399- HMO-CTIL
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