Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huonolaatuisten munasolujen lisääntymistulosten parantaminen injektoimalla autologisia somaattisia mitokondrioita

keskiviikko 19. elokuuta 2015 päivittänyt: Hadassah Medical Organization

Vaihe 1 -tutkimus autologisen somaattisen mitokondriaalikonsentraatin injektoinnin vaikutuksista huonolaatuiseen munasoluun.

Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jolla määritetään autologisen somaattisen mitokondriotiivisteen sekä siittiöiden injektoinnin vaikutus ICSI:n aikana vanhempien ja/tai huonon ennusteen koeputkihedelmöityspotilaiden munasoluihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äidin synnytysikä nousee jatkuvasti kehittyneissä maissa. Munasolujen laatu heikkenee iän myötä, jolloin ikääntymiseen liittyvä hedelmättömyys lisääntyy jatkuvasti. Tällä hetkellä munasolujen luovutus on ainoa nopea ratkaisu tähän laajalle levinneeseen ongelmaan. Mitokondrioiden toiminnan heikkenemistä ehdotettiin yhdeksi selitykseksi munasolujen laadun ikääntymiseen. Ikääntyvän munasolun täydentäminen jakautuvista somaattisista soluista peräisin olevilla autologisilla mitokondrioilla voi olla mahdollinen ratkaisu energeettiseen rikastumiseen ilman vieraita mtDNA:ta.

Perustimme vaarattoman kliinisen tason järjestelmän toiminnallisen autologisen mitokondriokonsentraatin valmistamiseksi munasolujen poimimisen aikana aspiroiduista granulosasoluista. Mitokondriovalmiste tutkittiin ja sen todettiin olevan myrkytön. Hengitysketjun aktiivisuus oli vakio, eikä ikä tai munasarjavaste vaikuttanut siihen. Lisäksi mitokondriovalmisteen mtDNA:n havaittiin olevan ehjä kaikissa tutkituissa näytteissä, mukaan lukien vanhemmista ja heikosti reagoivista potilaista saaduissa näytteissä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Riittävä siittiöiden lähde ja kohdun ontelo. Ja yksi tai useampi seuraavista:
  • Ikä > 40
  • 3 epäonnistunutta IVF-sykliä tai
  • > 75 % aiempien syklien alkioista, joissa on > 20-50 % fragmentteja tai
  • < 50 % lannoitusaste edellisissä jaksoissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämätön siittiöiden lähde. Riittämätön kohtuontelo.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mitokondriotiivisteen injektio
Pieni määrä mitokondriotiivistettä injektoidaan yhdessä siittiöiden kanssa ICSI:n aikana.
Menettely: Autologisen mitokondrion injektio munasoluun.
Koeryhmässä injektoidaan autologinen mitokondriotiiviste yhdessä siittiöiden kanssa ICSI:n aikana. Kontrolliryhmässä suoritetaan perinteinen ICSI.
Active Comparator: Ohjaus
ICSI suoritetaan perinteisesti.
Menettely: Autologisen mitokondrion injektio munasoluun.
Koeryhmässä injektoidaan autologinen mitokondriotiiviste yhdessä siittiöiden kanssa ICSI:n aikana. Kontrolliryhmässä suoritetaan perinteinen ICSI.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munasolujen hedelmöitysaste
Aikaikkuna: yksi päivä
Hedelmöityssuhde arvioidaan munasolun talteenottoa seuraavana päivänä.
yksi päivä
Alkion varhaisen kehityksen nopeus ja laatu
Aikaikkuna: jopa 6 päivää
Alkion varhaisen kehityksen nopeus (hedelmöityneiden munasolujen osuus, jotka kehittyvät alkioksi), pilkkoutumisnopeus ja laatu (morfologinen) arvioidaan seuraavan 1-6 päivän aikana (tapauskohtainen).
jopa 6 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä
2 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hadassah Medical Organization

Tutkijat

  • Päätutkija: Yoel Shufaro, MD PhD, Hadassah

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 20. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 252399- HMO-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alhainen munasarjareservi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa