자가 체세포 미토콘드리아 주입에 의한 저질 난자의 생식 결과 개선
2015년 8월 19일 업데이트: Hadassah Medical Organization
품질이 좋지 않은 난자에 자가 체세포 미토콘드리아 농축액 주입의 영향에 대한 1상 연구.
ICSI 동안 정자와 함께 자가 체세포 미토콘드리아 농축물을 나이가 많거나 예후가 나쁜 체외 수정(IVF) 환자의 난모세포에 주입하는 효과를 결정하기 위한 전향적 무작위 대조 시험(RCT).
연구 개요
상세 설명
선진국에서는 산모의 첫 분만 연령이 지속적으로 증가합니다. 난모세포의 질은 나이가 들어감에 따라 감소하므로 연령 관련 불임의 비율이 지속적으로 증가합니다. 현재 난자 기증은 이 광범위한 문제에 대한 유일한 즉각적인 해결책입니다. 미토콘드리아 기능의 저하가 연령에 따른 난모세포의 질 저하에 대한 설명 중 하나로 제안되었습니다. 분열하는 체세포로부터 자가 미토콘드리아로 노화된 난모세포를 보충하는 것은 외래 mtDNA를 도입하지 않고 에너지 농축을 위한 가능한 해결책이 될 수 있습니다.
우리는 난자 채취 중에 흡인된 과립막 세포에서 기능성 자가 미토콘드리아 농축액을 준비하기 위해 무해한 임상 등급 시스템을 확립했습니다. 미토콘드리아 제제를 조사한 결과 비독성인 것으로 밝혀졌습니다. 호흡 사슬의 활동은 일정했고 연령이나 난소 반응의 영향을 받지 않았습니다. 또한, 미토콘드리아 제제의 mtDNA는 나이가 많고 반응이 낮은 환자의 샘플을 포함하여 검사된 모든 샘플에서 온전한 것으로 밝혀졌습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Hadassah University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 적절한 정자 공급원과 자궁강. 그리고 다음 중 하나 이상:
- 나이 > 40
- 3번의 실패한 IVF 주기 또는
- > 20-50% 조각이 있는 이전 주기의 배아 > 75% 또는
- < 이전 주기의 수정률 50%
제외 기준:
- 부적절한 정자 공급원. 부적절한 자궁강.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미토콘드리아 농축액 주입
소량의 미토콘드리아 농축액이 ICSI 동안 정자와 함께 주입됩니다.
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실험군에서는 ICSI 동안 자가 미토콘드리아 농축액을 정자와 함께 주입합니다.
대조군에서는 기존의 ICSI가 수행됩니다.
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활성 비교기: 제어
ICSI는 통상적으로 수행됩니다.
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실험군에서는 ICSI 동안 자가 미토콘드리아 농축액을 정자와 함께 주입합니다.
대조군에서는 기존의 ICSI가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난자 수정률
기간: 언젠가
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수정률은 난자 회수 다음 날에 평가됩니다.
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언젠가
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초기 배아 발달의 속도와 질
기간: 최대 6일
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초기 배아 발달의 속도(배아로 발달하는 수정된 난모세포의 비율), 절단 속도 및 품질(형태학적)은 다음 1-6일 동안 평가됩니다(경우에 따라 다름).
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최대 6일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 임신
기간: 2개월 이내
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2개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yoel Shufaro, MD PhD, Hadassah
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 252399- HMO-CTIL
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