Mejora del resultado reproductivo de óvulos de mala calidad mediante la inyección de mitocondrias somáticas autólogas
Estudio de fase 1 del impacto de inyectar un concentrado mitocondrial somático autólogo en óvulos de mala calidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La edad materna en el primer parto aumenta constantemente en los países desarrollados. La calidad de los ovocitos disminuye con la edad avanzada, por lo que la tasa de infertilidad relacionada con la edad aumenta continuamente. Actualmente, la donación de ovocitos es la única solución rápida para este problema generalizado. El deterioro de la función mitocondrial se sugirió como una de las explicaciones del deterioro de la calidad de los ovocitos relacionado con la edad. La suplementación del ovocito envejecido con mitocondrias autólogas de células somáticas en división puede ser una posible solución para el enriquecimiento energético, sin introducir ADNmt extraño.
Establecimos un sistema de grado clínico no peligroso para preparar concentrados de mitocondrias autólogas funcionales a partir de las células de la granulosa aspiradas durante la recolección de ovocitos. Se examinó la preparación mitocondrial y se encontró que no era tóxica. La actividad de la cadena respiratoria fue constante y no se vio afectada por la edad o la respuesta ovárica. Además, se encontró que el mtDNA en la preparación mitocondrial estaba intacto en todas las muestras examinadas, incluidas las de pacientes mayores y de baja respuesta.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Hadassah University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fuente de esperma y cavidad uterina adecuadas. Y uno o más de los siguientes:
- Edad > 40
- 3 ciclos de FIV fallidos o
- > 75% de embriones en ciclos anteriores con > 20-50% de fragmentos o
- < 50% tasa de fertilización en ciclos anteriores
Criterio de exclusión:
- Fuente de esperma inadecuada. Cavidad uterina inadecuada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inyección de concentrado mitocondrial
Se inyectará un pequeño volumen de concentrado mitocondrial junto con el espermatozoide durante la ICSI.
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En el grupo experimental se inyectará un concentrado mitocondrial autólogo junto con los espermatozoides durante la ICSI.
En el grupo control se realizará ICSI convencional.
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Comparador activo: Control
La ICSI se realizará de forma convencional.
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En el grupo experimental se inyectará un concentrado mitocondrial autólogo junto con los espermatozoides durante la ICSI.
En el grupo control se realizará ICSI convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de fertilización de ovocitos
Periodo de tiempo: Un día
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La tasa de fecundación se evalúa al día siguiente de la extracción de ovocitos.
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Un día
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El ritmo de la tasa y la calidad del desarrollo embrionario temprano
Periodo de tiempo: hasta 6 días
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La tasa (la proporción de ovocitos fertilizados que se convierten en embriones), el ritmo de división y la calidad (morfológica) del desarrollo embrionario temprano se evaluarán durante los próximos 1 a 6 días (caso específico).
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hasta 6 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Embarazo clínico
Periodo de tiempo: dentro de 2 meses
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dentro de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yoel Shufaro, MD PhD, Hadassah
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 252399- HMO-CTIL
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