ファブリー病患者における肺疾患
2014年5月26日 更新者：University of Zurich
ファブリー病患者の肺機能および肺疾患に対するアガルシダーゼ アルファによる治療の影響。多施設共同の遡及的観察研究
この研究の目的は、ファブリー病患者に一般的に処方される薬剤であるアガルシダーゼ アルファが肺病変の改善と関連しているかどうかを調査することです。
Global Initiative for Obstructive Lung Disaster (GOLD) によると、閉塞性肺疾患の代替マーカーは 1 秒努力呼気量 (FEV1) と FEV1/FVC 比の両方の減少であり、FVC は努力肺活量です。
ただし、これらの肺機能パラメーターの測定は、ファブリー病患者におけるアガルシダーゼ アルファの治療の有無にかかわらず、年に一度の追跡検査として指示されます。
調査の概要
詳細な説明
肺機能検査と DLCO 測定は、チューリッヒ大学病院の内科で毎年行われる追跡検査と関連して毎年行われます。
遡及的に肺機能検査（スパイロ検査）の結果を収集します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zurich、スイス
- University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
チューリッヒ大学病院のファブリー病の外来患者
説明
包含基準:
- ファブリー病の診断が確立されているすべての患者
除外基準:
- インフォームド・コンセントが欠如している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺機能測定
時間枠：最初のご相談から現在まで
|
ファブリー病患者の肺機能の変化を調査するための、毎年測定された肺機能パラメータの遡及的分析
|
最初のご相談から現在まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月26日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Fabry
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。